급성 DVT에서 PMT 후 정맥 판막 기능의 보존 (PREFER)
2026년 4월 29일 업데이트: Kaichuang Ye, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
대퇴 슬와 정맥 혈전증에 대한 혈관내 혈전 절제술이 정맥 판막 기능 유지에 미치는 영향: 단일 센터, 단일 팔 전향적 관찰 연구
급성 대퇴-슬와 정맥 혈전증에 대한 약물기계적 혈전제거술(PMT) 후 정맥 판막 기능을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
장골정맥과 오금정맥을 수반하거나 수반하지 않는 대퇴부 정맥 혈전증으로 인해 하지에 증상을 나타내는 모든 환자가 AngioJet 장치를 통한 경피적 약리학적 카테터 유도 혈전 용해 또는 항응고 단독 요법으로 치료받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Chuzhou, Anhui, 중국, 238000
- Chuzhou People's Hospital
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- Center hospital of Putu
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- Central Hospital of Songjiang
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- North Branch of Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201400
- Fengchen Hospital
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, 중국, 218000
- Taizhou municipal hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대퇴부 및/또는 오금정맥, 총대퇴정맥, 장골정맥(다른 관련 동측 정맥 유무에 관계없이)을 포함하는 급성 증후성 근위부 DVT 환자를 중국의 7개 혈관 센터에 등록했습니다. Zelante 장치(Boston Scientific)를 통해 환자를 PCDT로 치료했습니다.
제외 기준:
- 14일 이상 증상이 있는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 DVT에 대한 약리학적 카테터 유도 혈전 용해
안지오젯, 보스턴 사이언티픽
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혈전 흡인 및 혈전 용해를 위해 장치를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 급성 DVT에 대한 항응고 단독 요법
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항응고제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판막 역류 유병률
기간: 시술 후 12개월 후
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시술 1년 후 대퇴부 정맥 판막 역류 환자의 비율
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시술 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 후 증후군의 누적 발생률(Villalta Scale)
기간: 시술 후 6, 12, 24개월
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무작위 추출 후 12개월에서 24개월 사이에 지표 다리에서 다음 중 하나를 경험한 환자: 1) Villalta 점수 5 이상; 2) 다리 궤양; 또는 3) 중증 정맥 질환을 치료하기 위해 수행되는 후기 혈관내 시술.
Villalta 척도의 범위는 0~33점이며 점수가 높을수록 나쁩니다.
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시술 후 6, 12, 24개월
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대퇴 슬와 정맥 및 장골 대퇴 정맥의 개통율
기간: 시술 후 6, 12, 24개월
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특허 대퇴 슬와 정맥 및 장골 대퇴 정맥을 내원한 환자
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시술 후 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaichuang Ye, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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