Laskimoläppätoiminnan säilyttäminen PMT:n jälkeen akuutin syvän laskimotukoksen hoidossa (PREFER)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kaichuang Ye, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Endovaskulaarisen trombektomian vaikutus reisiluun lantion laskimotromboosiin laskimoläpän toiminnan ylläpitoon: yhden keskuksen, yhden käden tulevan havainnointitutkimus
Laskimoläppien toiminnan arvioiminen farmakomekaanisen trombektomian (PMT) jälkeen akuutin reisiluun ja polveen laskimotukosten varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, joilla oli oireita alaraajoissa, jotka johtuivat reisiluun laskimotromboosista, johon liittyi tai ei liittynyt suoliluun ja polvitaipeen laskimoita ja joita hoidettiin perkutaanisella farmakomekaanisella katetriohjatulla trombolyysillä AngioJet-laitteiden avulla tai pelkällä antikoagulaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Chuzhou, Anhui, Kiina, 238000
- Chuzhou People's Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- Center hospital of Putu
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- Central Hospital of Songjiang
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- North Branch of Shanghai Ninth People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201400
- Fengchen Hospital
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 218000
- Taizhou municipal hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli akuutti oireinen proksimaalinen syvä laskimotauti, johon sisältyi reisiluun ja/tai polvitaipeen laskimo, yhteinen reisiluun laskimo tai suoliluun laskimo (mukaan lukien tai ilman muita ipsilateraalisia laskimoita), otettiin mukaan seitsemään verisuonikeskukseen Kiinassa. Potilaita hoidettiin PCDT:llä Zelante-laitteen (Boston Scientific) kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli oireita yli 14 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmakomekaaninen katetriohjattu trombolyysi akuuttiin syvän laskimotukoksen hoitoon
AngioJet, Boston Scientific
|
Laitetta voidaan käyttää veritulpan aspiraatioon ja trombolyysiin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: pelkkä antikoagulaatio akuutin syvän laskimonsisäisen tromboembolian hoitoon
|
antikoagulanttihoitoon tarkoitettu lääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läppärefluksin esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Potilaiden osuus, joilla on reisiluun laskimoläpän refluksi 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttromboottisen oireyhtymän kumulatiivinen ilmaantuvuus (Villalta-asteikko)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Potilaat, jotka kokivat jonkin seuraavista esiintymistä indeksihaarassa 12 kuukauden ja 24 kuukauden välillä satunnaistuksen jälkeisistä seurantakäynneistä, mukaan lukien: 1) Villalta-pistemäärä 5 tai enemmän; 2) säärihaava; tai 3) myöhään suoritettu endovaskulaarinen toimenpide vakavan laskimotaudin hoitamiseksi.
Villalta-asteikko vaihtelee välillä 0–33 pistettä, ja korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Femopopliteaalisen laskimon ja iliofemoraalisen laskimon aukeavuus
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Potilaat, joilla oli avoin femopopliteaalinen laskimo ja iliofemoraalinen laskimo
|
6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kaichuang Ye, MD, PhD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAL03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .