超浮力浮遊により、体重の 50% が身長、腰椎椎間板の拡張、椎骨のコンプライアンスを逆転させます。
2022年12月3日 更新者：David Marcos、Universidad Autonoma de Madrid
体重の 50% の急激な静的軸荷重により、4 時間の高浮力浮遊によって引き起こされる身長の増加、腰椎椎間板の拡張、椎骨のコンプライアンス調整が逆転します
宇宙地上の類似物である腰柱に対する超浮力浮力 (HBF) と追加の 50% の軸方向荷重の効果を確認することを目的とした研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、4 時間の HBF 除荷後の 15 分間の 1g 再荷重の、30 秒間の着座静的 50% BW 軸方向荷重の有無による、身長、腰椎椎間板の高さ (超音波による)、椎骨コンプライアンスの変化、および背部に対する影響を測定することでした。痛み。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NASA の宇宙飛行士の基準 (1.57 ～ 1.90 メートル、
50～95kg)
説明
包含基準:
- 物理的要件 (1.57 ～ 1.90 メートル、 50～95kg)
除外基準:
- 現在の背中/首の痛み、筋骨格系疾患、心血管疾患、脊椎手術、妊娠中または妊娠の疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験グループ
参加者8名（男性4名、25.5±4.4）
歳、63.5±10.6kg、163.2±5.6cm)
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参加者は、極薄の床下ヒーターで温度を34～36℃に調節し、硫酸マグネシウムで過飽和した水で部分的に（約50％）満たされた木枠内に入れられたウォーターベッド上に留まりました。
参加者は、脊椎コンプライアンス評価のために腹臥位への、または腹臥位からの一時的な受動的な再配向を除いて、HBF 上に横たわっているときは仰向けで動かないままでした。
観察グループの参加者は、テスト後（1G）の15分間、背もたれなしで椅子に直立して座りましたが、実験グループの参加者は、直立した座位に戻る前に、体重の50％（BW）で30秒間の座ったスクワットを実行しました。
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観察グループ
参加者8名（男性3名、27.0±2.0）
年、68.4±11.8
kg、176.5±10.9
cm
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参加者は、極薄の床下ヒーターで温度を34～36℃に調節し、硫酸マグネシウムで過飽和した水で部分的に（約50％）満たされた木枠内に入れられたウォーターベッド上に留まりました。
参加者は、脊椎コンプライアンス評価のために腹臥位への、または腹臥位からの一時的な受動的な再配向を除いて、HBF 上に横たわっているときは仰向けで動かないままでした。
観察グループの参加者は、テスト後（1G）の15分間、背もたれなしで椅子に直立して座りましたが、実験グループの参加者は、直立した座位に戻る前に、体重の50％（BW）で30秒間の座ったスクワットを実行しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身長
時間枠：2年
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市販のスタディオメータで測定された立ち身長（Seca 217、ドイツ）
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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椎間板の高さ
時間枠：2年
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超音波で測定した椎間板高さ (L2-S1)
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2年
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脊椎の硬さ
時間枠：2年
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L1 から L5 までの椎骨の硬さは、Newtons のハンドヘルド差動椎骨コンプライアンス トランスデューサ (PulStar、Sense Technology Inc.、米国) を使用して受動的に (腹臥位で) 評価されました。
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2年
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自己申告による腰痛
時間枠：2年
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0 ～ 10 の痛み評価スケール (CHAPS)
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：David Green, PhD、King's College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月12日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。