50 % kroppsvikt vänder kroppslängd, länddiskexpansion och vertebral compliance genom Hyper-Buoyancy Floatation.
3 december 2022 uppdaterad av: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Akut 50 % kroppsvikt statisk axiell belastning vänder höjden, länddiskexpansion och vertebral compliance-modulering inducerad av 4 timmars flytande flytkraft
Studie med syftet att se effekten på en rymdjordanalog, Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) på ländryggen och effekten av ytterligare 50 % av en axiell belastning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av 15 minuter av 1g omladdning efter 4 timmars HBF-avlastning med och utan 30s av sittande statisk 50 % BW axiell belastning vid kroppsbyggnad, ländryggens höjd mellan kotskivan (via ultraljud), förändringar i vertebral compliance och rygg. smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NASA astronautkriterier (1,57-1,90m,
50-95 kg)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysiska krav (1,57-1,90m, 50-95 kg)
Exklusions kriterier:
- aktuell rygg-/nacksmärta, muskel- och skelettsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, ryggradsoperation och att vara, eller misstänkt vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
8 deltagare (4 män, 25,5±4,4
år, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
|
Deltagarna låg kvar på en vattensäng innesluten i en träram delvis (≈50%) fylld med vatten övermättat med magnesiumsulfat vid en temperatur mellan 34-36°C reglerad av en ultratunn underbäddsvärmare.
Deltagarna förblev liggande och orörliga när de låg på HBF med undantag för tillfällig passiv omorientering till/och tillbaka från bukläge för bedömning av kotkompliance
Deltagarna från observationsstudier satt upprätt i en stol utan ryggstöd i 15 minuter före eftertestning (1G), medan experimentella gruppdeltagare utförde en 30-tals sittande knäböj med 50 % av sin kroppsvikt (BW) innan de återvände till upprätt sittande läge.
|
|
Observationsgrupp
8 deltagare (3 män, 27,0±2,0
år, 68,4±11,8
kg, 176,5±10,9
centimeter
|
Deltagarna låg kvar på en vattensäng innesluten i en träram delvis (≈50%) fylld med vatten övermättat med magnesiumsulfat vid en temperatur mellan 34-36°C reglerad av en ultratunn underbäddsvärmare.
Deltagarna förblev liggande och orörliga när de låg på HBF med undantag för tillfällig passiv omorientering till/och tillbaka från bukläge för bedömning av kotkompliance
Deltagarna från observationsstudier satt upprätt i en stol utan ryggstöd i 15 minuter före eftertestning (1G), medan experimentella gruppdeltagare utförde en 30-tals sittande knäböj med 50 % av sin kroppsvikt (BW) innan de återvände till upprätt sittande läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: 2 år
|
Stående kroppsbyggnad mätt med en kommersiell stadiometer (Seca 217, Tyskland)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervertebral skiva höjd
Tidsram: 2 år
|
Skivhöjd (L2-S1) mätt med ultraljud
|
2 år
|
|
Kotor stelhet
Tidsram: 2 år
|
Kotorstyvhet från L1 till L5 bedömdes passivt (i liggande position) med en handhållen differentiell vertebral compliance-givare (PulStar, Sense Technology Inc., USA) i Newtons.
|
2 år
|
|
Självrapporterad ryggsmärta
Tidsram: 2 år
|
Smärtskala (CHAPS) från 0 till 10
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: David Green, PhD, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR-18/19-11548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas mellan utredarnas författare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .