- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05590754
체중의 50%는 과부력 부력에 의한 키, 요추 디스크 확장 및 척추 순응을 역전시킵니다.
2022년 12월 3일 업데이트: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
급성 50% 체중 정적 축 방향 부하는 4시간의 과부력 부양으로 유도된 키 증가, 요추 디스크 확장 및 척추 컴플라이언스 변조를 역전시킵니다.
우주 지상 유사체에 미치는 영향, 요추에 대한 HBF(Hyper-Buoyancy Floatation) 및 추가 축 부하의 50% 효과를 확인하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 4시간 HBF 언로딩 후 15분 동안 1g 재로딩의 효과를 결정하는 것이었습니다. 통증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NASA 우주비행사 기준(1.57-1.90m,
50-95kg)
설명
포함 기준:
- 신체적 요구 사항(1.57-1.90m, 50-95kg)
제외 기준:
- 현재 허리/목 통증, 근골격계 질환, 심혈관질환, 척추수술 및 임신 중이거나 임신이 의심되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
참가자 8명(남성 4명, 25.5±4.4
63.5±10.6kg, 163.2±5.6cm)
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참가자들은 초박형 언더베드 히터로 조절되는 34-36°C의 온도에서 황산마그네슘으로 과포화된 물로 부분적으로(약 50%) 채워진 나무 프레임으로 둘러싸인 물침대에 머물렀습니다.
참가자는 척추 순응도 평가를 위해 엎드린 자세로/뒤로의 일시적인 수동 방향 변경을 제외하고는 HBF에 누웠을 때 앙와위로 움직이지 않았습니다.
관찰 참가자는 사후 테스트(1G) 전 15분 동안 등받이 없이 의자에 똑바로 앉았고, 실험 그룹 참가자는 똑바로 앉은 자세로 돌아오기 전에 체중(BW)의 50%로 30초 동안 앉은 자세로 스쿼트를 수행했습니다.
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관찰 그룹
참가자 8명(남성 3명, 27.0±2.0
세, 68.4±11.8
kg, 176.5±10.9
센티미터
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참가자들은 초박형 언더베드 히터로 조절되는 34-36°C의 온도에서 황산마그네슘으로 과포화된 물로 부분적으로(약 50%) 채워진 나무 프레임으로 둘러싸인 물침대에 머물렀습니다.
참가자는 척추 순응도 평가를 위해 엎드린 자세로/뒤로의 일시적인 수동 방향 변경을 제외하고는 HBF에 누웠을 때 앙와위로 움직이지 않았습니다.
관찰 참가자는 사후 테스트(1G) 전 15분 동안 등받이 없이 의자에 똑바로 앉았고, 실험 그룹 참가자는 똑바로 앉은 자세로 돌아오기 전에 체중(BW)의 50%로 30초 동안 앉은 자세로 스쿼트를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 2 년
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상업용 stadiometer(Seca 217, 독일)로 측정한 기립신장
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추간판 높이
기간: 2 년
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초음파로 측정한 디스크 높이(L2-S1)
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2 년
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척추 경직
기간: 2 년
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L1에서 L5까지의 척추 강성은 Newtons에서 휴대용 차동 척추 순응 변환기(PulStar, Sense Technology Inc., USA)를 사용하여 수동적으로(엎드린 자세에서) 평가되었습니다.
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2 년
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자가 보고된 허리 통증
기간: 2 년
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0에서 10까지의 통증 등급 척도(CHAPS)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Green, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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