50% 的体重通过超浮力漂浮可逆转身高、腰椎间盘扩张和脊椎顺应性。
2022年12月3日 更新者：David Marcos、Universidad Autonoma de Madrid
急性 50% 体重静态轴向负荷可逆转 4 小时超浮力漂浮引起的身高增加、腰椎间盘扩张和椎骨顺应性调节
研究旨在了解空间地面模拟、超浮力漂浮 (HBF) 对腰柱的影响以及附加 50% 的轴向载荷的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在 4 小时 HBF 卸载后 15 分钟再加载 1g 和不进行 30 秒的坐姿静态 50% BW 轴向加载对身高、腰椎间盘高度（通过超声）、椎骨顺应性变化和背部的影响疼痛。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国宇航局宇航员标准（1.57-1.90m，
50-95公斤）
描述
纳入标准：
- 身体要求（1.57-1.90m， 50-95公斤）
排除标准：
- 当前背痛/颈痛、肌肉骨骼疾病、心血管疾病、脊柱手术和正在或怀疑怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验组
8名参与者（4名男性，25.5±4.4
岁, 63.5±10.6 公斤, 163.2±5.6 厘米)
|
参与者留在一个水床上，该水床被部分（≈50%）装满了由超薄床下加热器调节的 34-36°C 温度下充满硫酸镁的水。
参与者在躺在 HBF 上时保持仰卧和静止不动
观察组的参与者在测试后 (1G) 前在没有靠背支撑的情况下直立坐在椅子上 15 分钟，而实验组的参与者在恢复直立坐姿之前以 50% 的体重 (BW) 进行 30 秒的坐姿深蹲。
|
|
观察组
8名参与者（3名男性，27.0±2.0
岁，68.4±11.8
公斤，176.5±10.9
厘米
|
参与者留在一个水床上，该水床被部分（≈50%）装满了由超薄床下加热器调节的 34-36°C 温度下充满硫酸镁的水。
参与者在躺在 HBF 上时保持仰卧和静止不动
观察组的参与者在测试后 (1G) 前在没有靠背支撑的情况下直立坐在椅子上 15 分钟，而实验组的参与者在恢复直立坐姿之前以 50% 的体重 (BW) 进行 30 秒的坐姿深蹲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高度
大体时间：2年
|
由商业测距仪（Seca 217，德国）测量的站立身高
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
椎间盘高度
大体时间：2年
|
通过超声波测量的椎间盘高度 (L2-S1)
|
2年
|
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脊椎僵硬
大体时间：2年
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L1 到 L5 的椎骨刚度在 Newtons 使用手持式差动椎骨顺应性传感器（PulStar，Sense Technology Inc.，USA）被动评估（俯卧位）。
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2年
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自我报告的背痛
大体时间：2年
|
疼痛等级量表 (CHAPS) 从 0 到 10
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Green, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月12日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月20日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月3日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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