50% do peso corporal reverte a estatura, a expansão do disco lombar e a complacência vertebral pela flutuação de hiperflutuabilidade.
3 de dezembro de 2022 atualizado por: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
A carga axial estática de 50% do peso corporal reverte os aumentos de estatura, a expansão do disco lombar e a modulação da complacência vertebral induzida por 4 horas de flutuação de hiperflutuabilidade
Estudo com o objetivo de ver o efeito de um análogo do solo espacial, flutuação de hiperflutuabilidade (HBF) na coluna lombar e o efeito de um suplemento de 50% de uma carga axial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o objetivo deste estudo foi determinar o efeito de 15min de recarga de 1g após 4h de descarga HBF com e sem 30s de carga axial sentada estática de 50% do peso corporal sobre a estatura, altura do disco intervertebral lombar (via ultrassom), alterações da complacência vertebral e dor nas costas dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28023
- Universidad Autonoma de Madrid
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critérios de astronauta da NASA (1,57-1,90m,
50-95kg)
Descrição
Critério de inclusão:
- requisitos físicos (1,57-1,90m, 50-95kg)
Critério de exclusão:
- dor atual nas costas/pescoço, distúrbio musculoesquelético, doença cardiovascular, cirurgia da coluna e estar grávida ou suspeita de estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
8 participantes (4 homens, 25,5±4,4
anos, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
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Os participantes permaneceram em um leito d'água envolto em uma estrutura de madeira parcialmente (≈50%) preenchida com água supersaturada com sulfato de magnésio a uma temperatura entre 34-36°C regulada por um aquecedor ultrafino sob o leito.
Os participantes permaneceram em decúbito dorsal e imóveis quando deitados no HBF, exceto para reorientação passiva temporária para/e de volta da posição prona para avaliação da complacência vertebral
Os participantes do grupo observacional sentaram-se eretos em uma cadeira sem apoio para as costas por 15 minutos antes do pós-teste (1G), enquanto os participantes do grupo experimental realizaram um agachamento sentado por 30 segundos com 50% do peso corporal (PC) antes de retornar à posição sentada ereta.
|
|
Grupo Observacional
8 participantes (3 homens, 27,0±2,0
anos, 68,4±11,8
kg, 176,5±10,9
cm
|
Os participantes permaneceram em um leito d'água envolto em uma estrutura de madeira parcialmente (≈50%) preenchida com água supersaturada com sulfato de magnésio a uma temperatura entre 34-36°C regulada por um aquecedor ultrafino sob o leito.
Os participantes permaneceram em decúbito dorsal e imóveis quando deitados no HBF, exceto para reorientação passiva temporária para/e de volta da posição prona para avaliação da complacência vertebral
Os participantes do grupo observacional sentaram-se eretos em uma cadeira sem apoio para as costas por 15 minutos antes do pós-teste (1G), enquanto os participantes do grupo experimental realizaram um agachamento sentado por 30 segundos com 50% do peso corporal (PC) antes de retornar à posição sentada ereta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: 2 anos
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Estatura em pé medida por um estadiômetro comercial (Seca 217, Alemanha)
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do Disco Intervertebral
Prazo: 2 anos
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Altura do disco (L2-S1) medida por ultrassom
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2 anos
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Rigidez Vertebral
Prazo: 2 anos
|
A rigidez vertebral de L1 a L5 foi avaliada passivamente (na posição prona) com um transdutor portátil de complacência vertebral diferencial (PulStar, Sense Technology Inc., EUA) em Newtons.
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2 anos
|
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Dor nas costas autorreferida
Prazo: 2 anos
|
Escala de avaliação da dor (CHAPS) de 0 a 10
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Green, PhD, King's College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-18/19-11548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados entre os autores dos investigadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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