El 50 % del peso corporal invierte la estatura, la expansión del disco lumbar y la distensibilidad vertebral mediante la flotación hiperflotante.
3 de diciembre de 2022 actualizado por: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
La carga axial estática aguda del 50% del peso corporal invierte los aumentos de estatura, la expansión del disco lumbar y la modulación de la distensibilidad vertebral inducida por 4 horas de flotación hiperflotante
Estudio con el objetivo de ver el efecto de un análogo de suelo espacial, la flotación de hiperflotabilidad (HBF) en la columna lumbar y el efecto de un 50% suplementario de una carga axial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de 15 min de 1 g de recarga después de 4 h de descarga de HBF con y sin 30 s de carga axial estática del 50 % del peso corporal sentado sobre la estatura, la altura del disco intervertebral lumbar (a través de ultrasonido), los cambios de distensibilidad vertebral y la espalda. dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28023
- Universidad Autonoma de Madrid
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London, Reino Unido, SE1 1UL
- King's College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de astronauta de la NASA (1,57-1,90 m,
50-95kg)
Descripción
Criterios de inclusión:
- requisitos físicos (1.57-1.90m, 50-95kg)
Criterio de exclusión:
- dolor de espalda/cuello actual, trastorno musculoesquelético, enfermedad cardiovascular, cirugía de columna y estar o sospechar que está embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental
8 participantes (4 hombres, 25,5±4,4
años, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
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Los participantes permanecieron en una cama de agua encerrada dentro de un marco de madera parcialmente (≈50 %) lleno de agua supersaturada con sulfato de magnesio a una temperatura entre 34 y 36 °C regulada por un calentador debajo de la cama ultradelgado.
Los participantes permanecieron en decúbito supino e inmóviles cuando se acostaron en el HBF, excepto por la reorientación pasiva temporal hacia/y hacia atrás desde la posición prona para la evaluación de la distensibilidad vertebral.
Los participantes del grupo de observación se sentaron erguidos en una silla sin respaldo durante 15 minutos antes de la prueba posterior (1G), mientras que los participantes del grupo experimental realizaron una sentadilla sentada de 30 segundos con el 50 % de su peso corporal (BW) antes de volver a la posición sentada erguida.
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Grupo de Observación
8 participantes (3 hombres, 27,0±2,0
años, 68,4±11,8
kg, 176,5±10,9
cm
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Los participantes permanecieron en una cama de agua encerrada dentro de un marco de madera parcialmente (≈50 %) lleno de agua supersaturada con sulfato de magnesio a una temperatura entre 34 y 36 °C regulada por un calentador debajo de la cama ultradelgado.
Los participantes permanecieron en decúbito supino e inmóviles cuando se acostaron en el HBF, excepto por la reorientación pasiva temporal hacia/y hacia atrás desde la posición prona para la evaluación de la distensibilidad vertebral.
Los participantes del grupo de observación se sentaron erguidos en una silla sin respaldo durante 15 minutos antes de la prueba posterior (1G), mientras que los participantes del grupo experimental realizaron una sentadilla sentada de 30 segundos con el 50 % de su peso corporal (BW) antes de volver a la posición sentada erguida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: 2 años
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Estatura de pie medida por un estadiómetro comercial (Seca 217, Alemania)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del disco intervertebral
Periodo de tiempo: 2 años
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Altura del disco (L2-S1) medido por ultrasonido
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2 años
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Rigidez Vertebral
Periodo de tiempo: 2 años
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La rigidez vertebral de L1 a L5 se evaluó de forma pasiva (en decúbito prono) con un transductor manual de distensibilidad vertebral diferencial (PulStar, Sense Technology Inc., EE. UU.) en Newtons.
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2 años
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Dolor de espalda autoinformado
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de calificación del dolor (CHAPS) de 0 a 10
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Green, PhD, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-18/19-11548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos van a ser compartidos entre los investigadores autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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