- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05590754
50 % kehon painosta kääntää kasvun, lannelevyn laajenemisen ja selkärangan mukautumisen hyper-kelluvuuden ansiosta.
lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Akuutti 50 %:n kehon painon staattinen aksiaalinen kuormitus kääntää 4 tunnin ylikellun aiheuttaman rakenteen kasvun, lannelevyn laajenemisen ja selkärangan mukautumisen modulaation
Tutkimus, jonka tarkoituksena on nähdä vaikutus avaruusmaa-analogiin , Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) lannerangan pylvääseen ja 50 % aksiaalisen kuormituksen vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää 15 minuutin 1 g:n uudelleenkuormituksen vaikutus 4 tunnin HBF-purkauksen jälkeen 30 s istuvalla staattisella 50 %:n painon aksiaalikuormituksella ja ilman sitä, lantion nikamavälilevyn korkeus (ultraäänellä), nikamien mukautumisen muutokset ja selkä. kipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 1UL
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NASAn astronauttikriteerit (1,57-1,90 m,
50-95kg)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysiset vaatimukset (1,57-1,90 m, 50-95kg)
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen selkä-/niskakipu, tuki- ja liikuntaelinhäiriö, sydän- ja verisuonisairaus, selkärangan leikkaus ja raskaana oleminen tai epäilty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
8 osallistujaa (4 miestä, 25,5±4,4
vuotta, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
|
Osallistujat jäivät vesisängylle, joka oli koteloitu puurunkoon osittain (≈50 %), joka oli täytetty magnesiumsulfaatilla ylikyllästetyllä vedellä lämpötilassa 34-36 °C, jota säädettiin ultraohuella sänkylämmittimellä.
Osallistujat pysyivät selällään ja liikkumattomina makaaessaan HBF:llä lukuun ottamatta tilapäistä passiivista suuntautumista vatsaasentoon/taaksepäin nikaman mukautumisen arviointia varten
Havainnointiin osallistuneet istuivat pystysuorassa tuolissa ilman selkätukea 15 minuuttia ennen jälkitestausta (1G), kun taas koeryhmän osallistujat suorittivat 30 s istumakyykkyn 50 prosentilla ruumiinpainostaan (BW) ennen palaamista pystysuoraan istuma-asentoon.
|
|
Tarkkailuryhmä
8 osallistujaa (3 miestä, 27,0±2,0
vuotta, 68,4±11,8
kg, 176,5±10,9
cm
|
Osallistujat jäivät vesisängylle, joka oli koteloitu puurunkoon osittain (≈50 %), joka oli täytetty magnesiumsulfaatilla ylikyllästetyllä vedellä lämpötilassa 34-36 °C, jota säädettiin ultraohuella sänkylämmittimellä.
Osallistujat pysyivät selällään ja liikkumattomina makaaessaan HBF:llä lukuun ottamatta tilapäistä passiivista suuntautumista vatsaasentoon/taaksepäin nikaman mukautumisen arviointia varten
Havainnointiin osallistuneet istuivat pystysuorassa tuolissa ilman selkätukea 15 minuuttia ennen jälkitestausta (1G), kun taas koeryhmän osallistujat suorittivat 30 s istumakyykkyn 50 prosentilla ruumiinpainostaan (BW) ennen palaamista pystysuoraan istuma-asentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seisomakorkeus kaupallisella stadionmittarilla mitattuna (Seca 217, Saksa)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervertebral levyn korkeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Levyn korkeus (L2-S1) ultraäänellä mitattuna
|
2 vuotta
|
|
Selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selkärangan jäykkyys L1:stä L5:een arvioitiin passiivisesti (makamaalla asennossa) kädessä pidettävällä differentiaalisella nikamacompliance-anturilla (PulStar, Sense Technology Inc., USA) Newtonsissa.
|
2 vuotta
|
|
Itse ilmoittama selkäkipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kivun arviointiasteikko (CHAPS) 0-10
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Green, PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-18/19-11548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkijoiden tekijöiden kesken
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .