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50 % du poids corporel inverse la stature, l'expansion du disque lombaire et la conformité vertébrale par flottaison hyper-flottante.

3 décembre 2022 mis à jour par: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

La charge axiale statique aiguë de 50 % du poids corporel inverse les augmentations de la stature, l'expansion du disque lombaire et la modulation de la conformité vertébrale induite par 4 heures de flottaison hyper-flottante

Étude dans le but de voir l'effet sur un analogue au sol de l'espace, la flottaison hyper-flottante (HBF) sur la colonne lombaire et l'effet d'un supplément de 50 % d'une charge axiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

le but de cette étude était de déterminer l'effet de 15 min de rechargement de 1 g après 4 h de déchargement HBF avec et sans 30 s de charge axiale statique à 50 % de PC sur la stature, la hauteur du disque intervertébral lombaire (par échographie), les changements de compliance vertébrale et le dos douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28023
        • Universidad Autonoma de Madrid
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE1 1UL
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères des astronautes de la NASA (1,57-1,90 m, 50-95 kg)

La description

Critère d'intégration:

  • exigences physiques (1,57-1,90 m, 50-95 kg)

Critère d'exclusion:

  • douleur actuelle au dos / au cou, trouble musculo-squelettique, maladie cardiovasculaire, chirurgie de la colonne vertébrale et être enceinte ou suspectée d'être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
8 participants (4 hommes, 25,5±4,4 ans, 63,5 ± 10,6 kg, 163,2 ± 5,6 cm)
Dispositif: Flottation à hyper flottabilité (HBF)
Les participants sont restés sur un lit à eau enfermé dans un cadre en bois partiellement (≈50%) rempli d'eau sursaturée en sulfate de magnésium à une température entre 34-36°C régulée par un chauffe-sous-lit ultra-mince. Les participants sont restés couchés et immobiles lorsqu'ils étaient allongés sur le HBF, à l'exception d'une réorientation passive temporaire vers / et de la position couchée pour l'évaluation de la conformité vertébrale
Dispositif: Charge axiale après 4h de HBF
Les participants de l'observation se sont assis debout sur une chaise sans support dorsal pendant 15 minutes avant le post-test (1G), tandis que les participants du groupe expérimental ont effectué un squat assis de 30 secondes avec 50% de leur poids corporel (PC) avant de revenir à la position assise droite.
Groupe d'observation
8 participants (3 hommes, 27,0±2,0 ans, 68,4±11,8 kg, 176,5±10,9 cm
Dispositif: Flottation à hyper flottabilité (HBF)
Les participants sont restés sur un lit à eau enfermé dans un cadre en bois partiellement (≈50%) rempli d'eau sursaturée en sulfate de magnésium à une température entre 34-36°C régulée par un chauffe-sous-lit ultra-mince. Les participants sont restés couchés et immobiles lorsqu'ils étaient allongés sur le HBF, à l'exception d'une réorientation passive temporaire vers / et de la position couchée pour l'évaluation de la conformité vertébrale
Dispositif: Charge axiale après 4h de HBF
Les participants de l'observation se sont assis debout sur une chaise sans support dorsal pendant 15 minutes avant le post-test (1G), tandis que les participants du groupe expérimental ont effectué un squat assis de 30 secondes avec 50% de leur poids corporel (PC) avant de revenir à la position assise droite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: 2 années
Taille debout mesurée par un stadiomètre commercial (Seca 217, Allemagne)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur du disque intervertébral
Délai: 2 années
Hauteur du disque (L2-S1) mesurée par ultrasons
2 années
Raideur vertébrale
Délai: 2 années
La rigidité vertébrale de L1 à L5 a été évaluée passivement (en décubitus ventral) avec un transducteur portable de compliance vertébrale différentielle (PulStar, Sense Technology Inc., USA) en Newtons.
2 années
Maux de dos autodéclarés
Délai: 2 années
Échelle d'évaluation de la douleur (CHAPS) de 0 à 10
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Madrid

Collaborateurs

King's College London
Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Green, PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-18/19-11548

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données vont être partagées entre les chercheurs auteurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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