Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

50 % kroppsvekt reverserer statur, lumbal plateutvidelse og vertebral compliance ved Hyper-Buoyancy Floatation.

3. desember 2022 oppdatert av: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Akutt 50 % kroppsvekt statisk aksial belastning reverserer vekst, utvidelse av lumbalskive og vertebral compliance-modulasjon indusert av 4 timer med hyperoppdriftsflyting

Studie med sikte på å se effekten på en romjordanalog, Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) på lumbalsøylen og effekten av en supplerende 50 % av en aksial belastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av 15 minutter med 1 g omlasting etter 4 timers HBF-lossing med, og uten 30-sekunders sittende statiske 50 % BW aksial belastning ved statur, lumbal intervertebral platehøyde (via ultralyd), endringer i ryggvirvelkompatibilitet og rygg. smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28023
        • Universidad Autonoma de Madrid
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 1UL
        • King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NASA astronautkriterier (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysiske krav (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende rygg-/nakkesmerter, muskel- og skjelettlidelser, hjerte- og karsykdommer, ryggradsoperasjoner og å være, eller mistenkt for å være gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
8 deltakere (4 menn, 25,5±4,4 år, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
Enhet: Hyper-oppdriftsflyting (HBF)
Deltakerne ble liggende på en vannseng innkapslet i en treramme delvis (≈50%) fylt med vann overmettet med magnesiumsulfat ved en temperatur mellom 34-36°C regulert av en ultratynn undersengsvarmer. Deltakerne forble liggende og ubevegelige når de lå på HBF bortsett fra midlertidig passiv reorientering til/og tilbake fra liggende stilling for vertebral compliance-vurdering
Enhet: Aksialbelastning etter 4 timer med HBF
Deltakere fra observasjonsstudier satt oppreist i en stol uten ryggstøtte i 15 minutter før ettertesting (1G), mens deltakere i eksperimentelle gruppe utførte en 30-talls sittende knebøy med 50 % av kroppsvekten (BW) før de returnerte til oppreist sittende stilling.
Observasjonsgruppe
8 deltakere (3 menn, 27,0±2,0 år, 68,4±11,8 kg, 176,5±10,9 cm
Enhet: Hyper-oppdriftsflyting (HBF)
Deltakerne ble liggende på en vannseng innkapslet i en treramme delvis (≈50%) fylt med vann overmettet med magnesiumsulfat ved en temperatur mellom 34-36°C regulert av en ultratynn undersengsvarmer. Deltakerne forble liggende og ubevegelige når de lå på HBF bortsett fra midlertidig passiv reorientering til/og tilbake fra liggende stilling for vertebral compliance-vurdering
Enhet: Aksialbelastning etter 4 timer med HBF
Deltakere fra observasjonsstudier satt oppreist i en stol uten ryggstøtte i 15 minutter før ettertesting (1G), mens deltakere i eksperimentelle gruppe utførte en 30-talls sittende knebøy med 50 % av kroppsvekten (BW) før de returnerte til oppreist sittende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: 2 år
Stående statur målt med et kommersielt stadiometer (Seca 217, Tyskland)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervertebral skivehøyde
Tidsramme: 2 år
Skivehøyde (L2-S1) målt ved ultralyd
2 år
Vertebral stivhet
Tidsramme: 2 år
Vertebral stivhet fra L1 til L5 ble vurdert passivt (i liggende stilling) med en håndholdt differensiell vertebral compliance-transduser (PulStar, Sense Technology Inc., USA) i Newtons.
2 år
Selvrapportert ryggsmerter
Tidsramme: 2 år
Smertevurderingsskala (CHAPS) fra 0 til 10
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbeidspartnere

King's College London
Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Etterforskere

  • Studieleder: David Green, PhD, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HR-18/19-11548

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data kommer til å bli delt mellom etterforskernes forfattere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere