Il 50% del peso corporeo inverte la statura, l'espansione del disco lombare e la conformità vertebrale grazie al galleggiamento iper-galleggiamento.
3 dicembre 2022 aggiornato da: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Il carico assiale statico del 50% del peso corporeo acuto inverte l'aumento della statura, l'espansione del disco lombare e la modulazione della conformità vertebrale indotta da 4 ore di galleggiamento iper-galleggiamento
Studio con l'obiettivo di vedere l'effetto su un analogo del suolo spaziale, Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) sulla colonna lombare e l'effetto di un 50% supplementare di un carico assiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di 15 minuti di ricarica di 1 g dopo 4 ore di scaricamento di HBF con e senza 30 secondi di carico assiale statico del peso corporeo del 50% seduto su statura, altezza del disco intervertebrale lombare (tramite ultrasuoni), modifiche della compliance vertebrale e schiena Dolore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 1UL
- King's College London
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Madrid, Spagna, 28023
- Universidad Autonoma de Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criteri per gli astronauti della NASA (1,57-1,90 m,
50-95 kg)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- requisiti fisici (1,57-1,90 m, 50-95 kg)
Criteri di esclusione:
- attuale mal di schiena/collo, disturbi muscoloscheletrici, malattie cardiovascolari, intervento chirurgico alla colonna vertebrale ed essere o sospettare di essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale
8 partecipanti (4 maschi, 25.5±4.4
anni, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
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I partecipanti sono rimasti su un letto ad acqua racchiuso all'interno di un telaio di legno parzialmente (≈50%) riempito con acqua sovrasatura di solfato di magnesio a una temperatura compresa tra 34-36°C regolata da un riscaldatore ultrasottile sotto il letto.
I partecipanti sono rimasti supini e immobili quando erano sdraiati sull'HBF, ad eccezione del temporaneo riorientamento passivo verso/e indietro dalla posizione prona per la valutazione della conformità vertebrale
I partecipanti dell'osservazione si sono seduti in posizione eretta su una sedia senza supporto per la schiena per 15 minuti prima del post test (1G), mentre i partecipanti del gruppo sperimentale hanno eseguito uno squat seduto di 30 secondi con il 50% del loro peso corporeo (BW) prima di tornare alla posizione seduta eretta.
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Gruppo di Osservazione
8 partecipanti (3 maschi, 27.0±2.0
anni, 68,4 ± 11,8
kg, 176,5±10,9
cm
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I partecipanti sono rimasti su un letto ad acqua racchiuso all'interno di un telaio di legno parzialmente (≈50%) riempito con acqua sovrasatura di solfato di magnesio a una temperatura compresa tra 34-36°C regolata da un riscaldatore ultrasottile sotto il letto.
I partecipanti sono rimasti supini e immobili quando erano sdraiati sull'HBF, ad eccezione del temporaneo riorientamento passivo verso/e indietro dalla posizione prona per la valutazione della conformità vertebrale
I partecipanti dell'osservazione si sono seduti in posizione eretta su una sedia senza supporto per la schiena per 15 minuti prima del post test (1G), mentre i partecipanti del gruppo sperimentale hanno eseguito uno squat seduto di 30 secondi con il 50% del loro peso corporeo (BW) prima di tornare alla posizione seduta eretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: 2 anni
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Statura in piedi misurata da uno stadiometro commerciale (Seca 217, Germania)
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del disco intervertebrale
Lasso di tempo: 2 anni
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Altezza del disco (L2-S1) misurata mediante ultrasuoni
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2 anni
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Rigidità vertebrale
Lasso di tempo: 2 anni
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La rigidità vertebrale da L1 a L5 è stata valutata passivamente (in posizione prona) con un trasduttore di conformità vertebrale differenziale portatile (PulStar, Sense Technology Inc., USA) in Newton.
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2 anni
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Mal di schiena auto-riferito
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala di valutazione del dolore (CHAPS) da 0 a 10
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: David Green, PhD, King's College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-18/19-11548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi tra gli autori degli investigatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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