Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

50% lichaamsgewicht keert gestalte, lumbale schijfuitbreiding en wervelflexibiliteit om door hyperdrijfvermogen.

3 december 2022 bijgewerkt door: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Acuut 50% lichaamsgewicht Statische axiale belasting keert gestaltetoename, lumbale schijfexpansie en wervelflexibiliteitsmodulatie om, geïnduceerd door 4 uur hyperdrijfvermogen

Studie met als doel het effect te zien op een ruimtegrondanaloog, Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) op de lumbale kolom en het effect van een aanvullende 50% van een axiale belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het doel van deze studie was om het effect te bepalen van 15 minuten herladen met 1 g na 4 uur HBF-ontlading met en zonder 30 seconden zittende statische 50% BW axiale belasting op gestalte, lumbale tussenwervelschijfhoogte (via echografie), wervelcompliantieveranderingen en rug pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28023
        • Universidad Autonoma de Madrid
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 1UL
        • King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

NASA astronaut criteria (1.57-1.90m, 50-95kg)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fysieke eisen (1.57-1.90m, 50-95kg)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige rug-/nekpijn, musculoskeletale aandoening, hart- en vaatziekten, wervelkolomchirurgie en zwanger zijn of vermoeden dat u zwanger bent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
8 deelnemers (4 mannen, 25,5 ± 4,4 jaar, 63,5 ± 10,6 kg, 163,2 ± 5,6 cm)
Apparaat: Hyper-drijfvermogen Floatation (HBF)
De deelnemers bleven op een waterbed ingekapseld in een houten frame dat gedeeltelijk (≈50%) gevuld was met water dat oververzadigd was met magnesiumsulfaat bij een temperatuur tussen 34-36°C, gereguleerd door een ultradunne verwarming onder het bed. Deelnemers bleven op de rug en bewegingsloos wanneer ze op de HBF lagen, behalve voor tijdelijke passieve heroriëntatie naar/en terug van de buikligging voor beoordeling van de wervelcompliantie
Apparaat: Axiale belasting na 4 uur HBF
Deelnemers van observatie zaten 15 minuten rechtop in een stoel zonder rugsteun voor posttest (1G), terwijl deelnemers aan de experimentele groep een zittende hurkzit van 30 seconden uitvoerden met 50% van hun lichaamsgewicht (BW) voordat ze terugkeerden naar de rechtop zittende positie.
Observerende Groep
8 deelnemers (3 mannen, 27,0 ± 2,0 jaar, 68,4 ± 11,8 kg, 176,5 ± 10,9 cm
Apparaat: Hyper-drijfvermogen Floatation (HBF)
De deelnemers bleven op een waterbed ingekapseld in een houten frame dat gedeeltelijk (≈50%) gevuld was met water dat oververzadigd was met magnesiumsulfaat bij een temperatuur tussen 34-36°C, gereguleerd door een ultradunne verwarming onder het bed. Deelnemers bleven op de rug en bewegingsloos wanneer ze op de HBF lagen, behalve voor tijdelijke passieve heroriëntatie naar/en terug van de buikligging voor beoordeling van de wervelcompliantie
Apparaat: Axiale belasting na 4 uur HBF
Deelnemers van observatie zaten 15 minuten rechtop in een stoel zonder rugsteun voor posttest (1G), terwijl deelnemers aan de experimentele groep een zittende hurkzit van 30 seconden uitvoerden met 50% van hun lichaamsgewicht (BW) voordat ze terugkeerden naar de rechtop zittende positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: 2 jaar
Staande gestalte gemeten met een commerciële stadiometer (Seca 217, Duitsland)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tussenwervelschijf Hoogte
Tijdsspanne: 2 jaar
Schijfhoogte (L2-S1) gemeten door middel van ultrageluid
2 jaar
Wervelstijfheid
Tijdsspanne: 2 jaar
De wervelstijfheid van L1 tot L5 werd passief beoordeeld (in buikligging) met een in de hand gehouden transducer voor differentiële vertebrale compliantie (PulStar, Sense Technology Inc., VS) in Newtons.
2 jaar
Zelfgerapporteerde rugpijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Pijnbeoordelingsschaal (CHAPS) van 0 tot 10
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Medewerkers

King's College London
Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Green, PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HR-18/19-11548

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen worden gedeeld tussen de auteurs van de onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren