Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

50 % kropsvægt reverserer statur, lændeskiveudvidelse og vertebral compliance ved Hyper-Buoyancy Floatation.

3. december 2022 opdateret af: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Akut 50 % kropsvægt statisk aksial belastning vender staturforøgelser, lændeskiveudvidelse og vertebral compliance-modulation induceret af 4 timers hyper-opdriftsflydning

Undersøgelse med det formål at se effekten på en rumjordanalog, Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) på lændesøjlen og effekten af ​​en supplerende 50% af en aksial belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​15 min. af 1 g genopladning efter 4 timers HBF aflæsning med og uden 30 sekunders siddende statisk 50% BW aksial belastning ved statur, lumbal intervertebral skivehøjde (via ultralyd), hvirvelkomplianceændringer og ryg smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 1UL
        • King's College London
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Universidad Autonoma de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NASA astronautkriterier (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysiske krav (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle ryg-/nakkesmerter, muskuloskeletale lidelser, hjerte-kar-sygdomme, rygsøjleoperationer og at være eller mistænkes for at være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppe
8 deltagere (4 mænd, 25,5±4,4 år, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
Enhed: Hyper-buoyancy Floatation (HBF)
Deltagerne forblev på en vandseng indkapslet i en træramme, delvist (≈50%) fyldt med vand overmættet med magnesiumsulfat ved en temperatur mellem 34-36°C reguleret af en ultratynd undersengsvarmer. Deltagerne forblev på rygliggende og ubevægelige, når de lå på HBF bortset fra midlertidig passiv re-orientering til/og tilbage fra liggende stilling til vurdering af vertebral compliance
Enhed: Aksial belastning efter 4 timers HBF
Deltagerne fra observationsstudiet sad oprejst i en stol uden rygstøtte i 15 minutter før posttest (1G), mens eksperimentelle gruppedeltagere udførte en 30'er siddende squat med 50 % af deres kropsvægt (BW), før de vendte tilbage til den oprejste siddende stilling.
Observationsgruppe
8 deltagere (3 mænd, 27,0±2,0 år, 68,4±11,8 kg, 176,5±10,9 cm
Enhed: Hyper-buoyancy Floatation (HBF)
Deltagerne forblev på en vandseng indkapslet i en træramme, delvist (≈50%) fyldt med vand overmættet med magnesiumsulfat ved en temperatur mellem 34-36°C reguleret af en ultratynd undersengsvarmer. Deltagerne forblev på rygliggende og ubevægelige, når de lå på HBF bortset fra midlertidig passiv re-orientering til/og tilbage fra liggende stilling til vurdering af vertebral compliance
Enhed: Aksial belastning efter 4 timers HBF
Deltagerne fra observationsstudiet sad oprejst i en stol uden rygstøtte i 15 minutter før posttest (1G), mens eksperimentelle gruppedeltagere udførte en 30'er siddende squat med 50 % af deres kropsvægt (BW), før de vendte tilbage til den oprejste siddende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: 2 år
Stående statur målt med et kommercielt stadiometer (Seca 217, Tyskland)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervertebral skivehøjde
Tidsramme: 2 år
Skivehøjde (L2-S1) målt ved ultralyd
2 år
Vertebral stivhed
Tidsramme: 2 år
Vertebral stivhed fra L1 til L5 blev vurderet passivt (i liggende stilling) med en håndholdt differentiel vertebral compliance transducer (PulStar, Sense Technology Inc., USA) i Newtons.
2 år
Selvrapporterede rygsmerter
Tidsramme: 2 år
Smertevurderingsskala (CHAPS) fra 0 til 10
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Samarbejdspartnere

King's College London
Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Efterforskere

  • Studieleder: David Green, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-18/19-11548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt mellem efterforskernes forfattere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner