50% tělesné hmotnosti převrací postavu, expanzi bederní ploténky a poddajnost obratlů díky hyper vztlakovému vztlaku.
3. prosince 2022 aktualizováno: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid
Akutní 50% tělesná hmotnost Statické axiální zatížení obrátí nárůst postavy, expanze bederní ploténky a modulace poddajnosti obratlů indukovaná 4 hodinami hyper-vztlakového nadnášení
Studie s cílem vidět vliv na vesmírný pozemní analog, Hyper-Buoyancy Floatation (HBF) na bederní sloupec a vliv dodatečného 50% axiálního zatížení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo určit účinek 15minutového přetížení 1g po 4h odlehčení HBF s a bez 30s statického 50% BW axiálního zatížení vsedě na postavu, výšku bederní meziobratlové ploténky (pomocí ultrazvuku), změny poddajnosti obratlů a záda bolest.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 1UL
- King's College London
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro astronauty NASA (1,57–1,90 m,
50-95 kg)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzické požadavky (1,57-1,90 m, 50-95 kg)
Kritéria vyloučení:
- současná bolest zad/šíje, muskuloskeletální onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, operace páteře a těhotenství nebo podezření na těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
8 účastníků (4 muži, 25,5±4,4
let, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
|
Účastníci zůstali na vodní posteli uzavřené v dřevěném rámu částečně (≈50 %) naplněné vodou přesycenou síranem hořečnatým o teplotě mezi 34-36 °C regulované ultratenkým podložním ohřívačem.
Účastníci zůstali vleže a nehybně leželi na HBF s výjimkou dočasné pasivní reorientace do/a zpět z polohy na břiše pro posouzení poddajnosti obratlů
Účastníci z pozorování seděli vzpřímeně na židli bez opory zad po dobu 15 minut před po testování (1G), zatímco účastníci experimentální skupiny provedli 30s dřep vsedě s 50 % své tělesné hmotnosti (BW), než se vrátili do vzpřímené polohy vsedě.
|
|
Pozorovací skupina
8 účastníků (3 muži, 27,0±2,0
let, 68,4±11,8
kg, 176,5±10,9
cm
|
Účastníci zůstali na vodní posteli uzavřené v dřevěném rámu částečně (≈50 %) naplněné vodou přesycenou síranem hořečnatým o teplotě mezi 34-36 °C regulované ultratenkým podložním ohřívačem.
Účastníci zůstali vleže a nehybně leželi na HBF s výjimkou dočasné pasivní reorientace do/a zpět z polohy na břiše pro posouzení poddajnosti obratlů
Účastníci z pozorování seděli vzpřímeně na židli bez opory zad po dobu 15 minut před po testování (1G), zatímco účastníci experimentální skupiny provedli 30s dřep vsedě s 50 % své tělesné hmotnosti (BW), než se vrátili do vzpřímené polohy vsedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 2 roky
|
Výška ve stoje měřená komerčním stadiometrem (Seca 217, Německo)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška meziobratlové ploténky
Časové okno: 2 roky
|
Výška disku (L2-S1) měřená ultrazvukem
|
2 roky
|
|
Ztuhlost obratlů
Časové okno: 2 roky
|
Ztuhlost obratlů od L1 do L5 byla hodnocena pasivně (v poloze na břiše) pomocí ručního snímače diferenciální poddajnosti obratlů (PulStar, Sense Technology Inc., USA) v Newtonech.
|
2 roky
|
|
Samostatně hlášená bolest zad
Časové okno: 2 roky
|
Stupnice hodnocení bolesti (CHAPS) od 0 do 10
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Green, PhD, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Swanenburg J, Langenfeld A, Easthope CA, Meier ML, Ullrich O, Schweinhardt P. Microgravity and Hypergravity Induced by Parabolic Flight Differently Affect Lumbar Spinal Stiffness. Front Physiol. 2020 Sep 2;11:562557. doi: 10.3389/fphys.2020.562557. eCollection 2020.
- Green DA, Scott JPR. Spinal Health during Unloading and Reloading Associated with Spaceflight. Front Physiol. 2018 Jan 18;8:1126. doi: 10.3389/fphys.2017.01126. eCollection 2017. Review.
- Marshburn TH, Hadfield CA, Sargsyan AE, Garcia K, Ebert D, Dulchavsky SA. New heights in ultrasound: first report of spinal ultrasound from the international space station. J Emerg Med. 2014 Jan;46(1):61-70. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.08.001. Epub 2013 Oct 15.
- Chang DG, Healey RM, Snyder AJ, Sayson JV, Macias BR, Coughlin DG, Bailey JF, Parazynski SE, Lotz JC, Hargens AR. Lumbar Spine Paraspinal Muscle and Intervertebral Disc Height Changes in Astronauts After Long-Duration Spaceflight on the International Space Station. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Dec 15;41(24):1917-1924. doi: 10.1097/BRS.0000000000001873.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-18/19-11548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data budou sdílena mezi autory vyšetřovatelů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .