Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

50% masy ciała odwraca postawę, rozszerzenie dysku lędźwiowego i podatność kręgów dzięki unoszeniu się w hiperwyporności.

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: David Marcos, Universidad Autonoma de Madrid

Ostre statyczne obciążenie osiowe o 50% masy ciała odwraca wzrost wzrostu, rozszerzenie dysku lędźwiowego i modulację podatności kręgów wywołane przez 4 godziny unoszenia się w warunkach zwiększonej wyporności

Badanie mające na celu sprawdzenie wpływu na kosmiczny odpowiednik unoszenia się na powierzchni (HBF) na kręgosłup lędźwiowy oraz wpływu dodatkowych 50% obciążenia osiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie wpływu 15-minutowego ponownego obciążenia 1 g po 4-godzinnym rozładowaniu HBF z i bez 30-sekundowego statycznego obciążenia osiowego 50% BW w pozycji siedzącej i bez na wzrost, wysokość krążka międzykręgowego lędźwiowego (za pomocą ultradźwięków), zmiany podatności kręgów i plecy ból.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria astronautów NASA (1,57-1,90 m, 50-95 kg)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymagania fizyczne (1,57-1,90m, 50-95 kg)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny ból pleców/szyi, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, choroby układu krążenia, operacja kręgosłupa oraz ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
8 uczestników (4 samce, 25,5±4,4 lat, 63,5±10,6 kg, 163,2±5,6 cm)
Urządzenie: Pływanie na hiper pływalności (HBF)
Uczestnicy przebywali na łóżku wodnym zamkniętym w drewnianej ramie częściowo (≈50%) wypełnionej wodą przesyconą siarczanem magnezu o temperaturze 34-36°C regulowanej ultracienką grzałką podłóżkową. Uczestnicy pozostawali w pozycji leżącej i nieruchomi, gdy leżeli na HBF, z wyjątkiem tymczasowej biernej reorientacji do/i z pozycji na brzuchu w celu oceny podatności kręgów
Urządzenie: Obciążenie osiowe po 4h HBF
Uczestnicy badania obserwacyjnego siedzieli wyprostowani na krześle bez oparcia pleców przez 15 minut przed testem końcowym (1G), podczas gdy uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonali 30-sekundowy przysiad z obciążeniem 50% masy ciała (BW) przed powrotem do pozycji siedzącej.
Grupa Obserwacyjna
8 uczestników (3 samce, 27,0±2,0 lat, 68,4 ± 11,8 kg, 176,5 ± 10,9 cm
Urządzenie: Pływanie na hiper pływalności (HBF)
Uczestnicy przebywali na łóżku wodnym zamkniętym w drewnianej ramie częściowo (≈50%) wypełnionej wodą przesyconą siarczanem magnezu o temperaturze 34-36°C regulowanej ultracienką grzałką podłóżkową. Uczestnicy pozostawali w pozycji leżącej i nieruchomi, gdy leżeli na HBF, z wyjątkiem tymczasowej biernej reorientacji do/i z pozycji na brzuchu w celu oceny podatności kręgów
Urządzenie: Obciążenie osiowe po 4h HBF
Uczestnicy badania obserwacyjnego siedzieli wyprostowani na krześle bez oparcia pleców przez 15 minut przed testem końcowym (1G), podczas gdy uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonali 30-sekundowy przysiad z obciążeniem 50% masy ciała (BW) przed powrotem do pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: 2 lata
Wzrost stojący mierzony za pomocą komercyjnego stadiometru (Seca 217, Niemcy)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość krążka międzykręgowego
Ramy czasowe: 2 lata
Wysokość dysku (L2-S1) mierzona za pomocą ultradźwięków
2 lata
Sztywność kręgosłupa
Ramy czasowe: 2 lata
Sztywność kręgów od L1 do L5 oceniano biernie (w pozycji na brzuchu) za pomocą ręcznego różnicowego przetwornika podatności kręgów (PulStar, Sense Technology Inc., USA) w Newtonach.
2 lata
Samodzielnie zgłaszany ból pleców
Ramy czasowe: 2 lata
Skala oceny bólu (CHAPS) od 0 do 10
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Współpracownicy

King's College London
Centro Superior de Estudios Universitarios Lasalle

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Green, PhD, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-18/19-11548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane między badaczami autorami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj