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妊娠中の体重増加におけるWhatsappメッセージの有効性

2023年11月3日 更新者:Gizem Yıldız、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

適切な妊娠中の体重増加を確保するためのWhatsappメッセージの有効性

肥満は世界中で蔓延しています。 2018年にわが国で実施されたトルコ人口健康調査(TDHS)の結果、女性の29%が太りすぎで、30%が肥満であることがわかりました。 母親の肥満と過度の妊娠体重増加 (GWG) の間には大きな関係があることがわかっています。 母体の肥満の予防; 2009 年に、アメリカ医学研究所 (IOM) は、女性の過剰な妊娠体重増加 (GKA) を防ぐために、妊娠開始体格指数 (BMI) グループに従ってアメリカ医学研究所 (IOM) の推奨事項を発表しました。母親と赤ちゃんに発生する可能性のある健康への悪影響を軽減します。 アメリカ医学研究所(IOM)が発表した妊娠前のBMIによると、妊娠中の意図的な体重増加はACOGでも採用されています。 最近の研究では; 2009 年の IOM ガイドラインの推奨事項によると、女性の 43% ~ 73% が過剰な WHA を持っていると判断されています。 母親の肥満の有病率が急速に増加している社会では、体重管理戦略は特に妊娠中および産後の期間に焦点を当てています。 妊娠期間;これは、女性が健康的なライフスタイルの行動を開発するための努力をするのに最適な時期です. 効果的な体重管理介入、健康的な食事、身体活動の増加、および行動療法の組み合わせは、妊娠中の過度の SCA を防ぐために使用されます。 これらの介入は対面形式で送信されますが、一部の個人は、これらのセッションに参加することを負担と見なし、プログラム前の参加を制限する可能性があります. コンピュータとインターネット技術は、より快適で匿名の環境を求める人々にアピールできる、革新的で代替的な流通チャネルを提供します。 コンピュータおよびインターネットベースのプログラムは、個人治療プログラムと同様に構成されていれば、受け入れられ、成功する可能性があります。 結果として;インターネット アクセスの急速な増加は、健康介入の実行可能かつ論理的な状況になっています。 これらすべてに基づいて、今日誰もが広く使用しているオンライン電話アプリケーションであるwhatsappを介した健康的な食事と身体活動への介入は、妊娠中の適切な体重増加に効果的ですか? この疑問に基づいて、研究が計画されました。

調査の概要

詳細な説明

勉強;は、妊娠中の女性に適切な妊娠中の体重増加を提供する際に、動機付け面接技術を使用して、オンライン電話アプリケーションである WhatsApp の有効性を調査しています。 この実験型研究は、Ordu University Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Polyclinic に登録され、研究基準を満たす妊婦を対象に実施されます。 文献の研究によると、妊娠中の女性の 30 ~ 40% が IOM ガイドラインの推奨に従っていると述べられています。 調査の開始時に、IOM 体重増加ガイドを順守した人の割合は 40% と認められ、インターネットと whatsapp を含むメッセージでこの割合を 40% から 70% に増やすことを目的としていました。 研究の開始時に、アルファ = 0.05 の有意水準で、80% の検出力を達成するために必要なサンプル サイズは、各グループで 48 人の妊婦と合計 96 人の女性と決定されました。 研究に適した妊婦が決定された後、研究に使用する同意書、個人識別書、妊娠中の健康的な生活行動の尺度、妊娠中の身体活動アンケート、および体重管理チャートが作成されます。対面インタビューの手法を用いて記入してください。 初回の面談では、女性の身長と妊娠開始時の体重を記録し、BMI を計算します。 妊娠初期の体重を覚えていない女性については、妊娠産褥フォローアップ用紙を使用し、妊娠の最初の 10 週間までの体重測定について説明します。 フォームへの入力には平均 10 ~ 15 分かかります。 研究データの収集;研究に適した妊婦の決定、無作為化段階、介入および追跡段階。 最初に研究に参加したすべての妊婦の事前検査データは、同時に 12-18 でした。 妊娠週に収集され、その後無作為化されます。 研究に参加する女性を決定し、検査前のデータを収集した後、抽選によって無作為化が行われます。 さらに、無作為化は、介入群と​​対照群の女性の BMI ステータス間の均一性を確保することによって保証されます。 健康的な栄養と身体活動に関する情報メッセージは、whatsapp を介して介入グループの妊婦に送信されます。 研究は、37週目までは週3回、37週目以降は週1回続けます。 対照群に毎月 1 回定期的な出生前ケアを思い出させ、彼らが研究を離れないようにするため。 メッセージが送信されます。 介入群および対照群の試験前データ 12~18. 試験後のデータは、妊娠 36 ~ 38 週で収集されます。 データ分析用。研究で得られたデータの分析は、統計パッケージプログラムで行われます。 データ分析における記述統計 (妊婦とその配偶者の社会人口学的特徴、家族の特徴、妊娠/産科の特徴);数字とパーセンテージで表示されます。 妊娠中の女性の平均 BMI レベルとその年齢層、教育レベル、配偶者の教育レベル、収入状況、子供の数、妊娠週数、妊娠計画状況、出産前妊娠中のBMI、妊娠中の産前ケアを受けた回数、そして「事後」の多重比較法であるTukey HSD testとTamhane 2 testを用いて分析します。 ここでも、妊娠中の女性の BMI レベルを分散分析 (ANOVA) によって評価し、平均スコアと結婚期間、配偶者の職業、最も住んでいる場所、妊娠数との関係を判断します。次に、「事後」多重比較法である Tukey HSD 検定と Tamhane 2 検定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ordu、七面鳥、52200
        • Ordu university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳から45歳の間で、

  • ワッツアップを使って、
  • スマートフォンを持ち、インターネットを利用し、
  • 少なくとも小学校卒業/読み書きができる、
  • 慢性疾患や精神疾患がなく、
  • 自然妊娠で、
  • 研究への参加を志願し、
  • -研究への参加の16週未満の妊娠、
  • 身体に障害がなく、
  • 妊娠率が低く、BMI が低く、病的肥満ではない妊婦が研究に含まれました。

除外基準:

研究参加・イニシアチブプログラムの脱退、

  • 低い、
  • 37週以前の出産、
  • 多胎妊娠で、
  • 自然妊娠しなかった人は研究に含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:イニシアチブグループ

研究に参加しているすべての妊婦は、無作為化を適用することにより、介入群と​​対照群に分けられました。 両群の検査前データは妊娠 18 週前に収集され、検査後データは妊娠 37 週後に収集されます。

イニシアチブ グループに割り当てられた妊婦は、Whatsapp を介して確立されたグループに追加されました。 情報メッセージは、最初の 10 週間は月曜日、水曜日、金曜日に、週 3 回 (28 週まで) に Whatsapp 経由で送信され、リマインダー メッセージは、29 ~ 36 週の間の水曜日に週 1 回送信されます。 必要に応じて、妊娠中の女性に個別のメッセージが送信され、体重増加率に応じて特別な指示が与えられます。

最初の 10 週間は月曜日、水曜日、金曜日に情報メッセージがイニシアチブ グループに送信されます / 週 3 回 (28 週まで)、リマインダー メッセージは 29 ~ 36 週の間の水曜日に週 1 回送信されます。 .
介入なし:対照群
同様に、Whatsapp グループがコントロール グループに設定され、37 週までの産前ケアに含まれる被験者について、月に 1 回メッセージが送信されます。 定期メンテナンスに含まれるトピックが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:妊娠37週までの総体重増加量
IOMガイドラインに沿った妊娠中の体重増加率、介入のおかげで、介入群の妊婦の平均体重増加は対照群よりも低くなると予想されます.
妊娠37週までの総体重増加量
IOM ガイドラインによる適切な GWG 比率
時間枠:IOMガイドラインによる妊娠37週までの総増加体重の遵守状況
IOM ガイドライン 2009 への準拠、介入のおかげで、介入群の妊婦は、対照群と比較して 2009 年 IOM ガイドラインに従って適切な体重増加率が高くなることが期待されます。
IOMガイドラインによる妊娠37週までの総増加体重の遵守状況
健康生活行動尺度スコア
時間枠:妊娠37週の終わりに
妊婦の健康生活行動尺度スコア
妊娠37週の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年9月17日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月20日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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