- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05590832
Effektiviteten af Whatsapp-beskeder i svangerskabsforøgelse
Effektiviteten af Whatsapp-beskeder til at sikre korrekt svangerskabsforøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52200
- Ordu university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen 18-45 år,
- Brug af WhatsApp,
- At have en smartphone og bruge internettet,
- Mindst grundskoleuddannet/læsere,
- Har ingen kroniske og psykiske lidelser,
- At have spontan graviditet,
- Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
- Graviditet under den 16. uge af deltagelse i undersøgelsen,
- Ikke at have noget fysisk handicap,
- Gravide kvinder med lav graviditet med lavt BMI og ikke sygeligt overvægtige blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Frafald af forskningsdeltagelse og initiativprogram,
- Lav,
- Fødsel før uge 37,
- At have flergangsgraviditet,
- De, der ikke havde en spontan graviditet, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Initiativgruppe
Alle gravide kvinder, der deltog i undersøgelsen, blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper ved at anvende randomisering. Pre-testdata fra begge grupper vil blive indsamlet før 18. svangerskabsuge, og post-testdata vil blive indsamlet efter 37. svangerskabsuge. Gravide kvinder tilknyttet initiativgruppen blev føjet til en gruppe etableret via Whatsapp. Informationsbeskeder vil blive sendt via Whatsapp mandage, onsdage og fredage i de første 10 uger / tre gange om ugen (op til den 28. uge), og påmindelsesbeskeder vil blive sendt en gang om ugen på onsdage mellem uge 29.-36. Når det er nødvendigt, vil individuelle beskeder blive sendt til de gravide, og særlige anvisninger vil blive givet i henhold til deres vægtøgningsrater. |
Der vil blive sendt informative beskeder til initiativgruppen mandage, onsdage og fredage de første 10 uger / tre gange om ugen (op til uge 28), og rykker beskeder vil blive sendt en gang om ugen om onsdagen mellem uge 29.-36. .
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
På samme måde vil der blive oprettet en Whatsapp-gruppe til kontrolgruppen, og der sendes beskeder en gang om måneden om de emner, der indgår i svangreomsorgen op til 37 uger.
Emner inkluderet i rutinemæssig vedligeholdelse vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Samlet vægtøgning indtil 37 uger af graviditeten
|
Svangerskabsvægtøgningsrate i overensstemmelse med IOM guideline, Takket være interventionen forventes det, at den gennemsnitlige vægtøgning for de gravide i interventionsgruppen vil være lavere end kontrolgruppen.
|
Samlet vægtøgning indtil 37 uger af graviditeten
|
|
Passende GWG-forhold med IOM-retningslinjer
Tidsramme: Overholdelsesstatus for den samlede vægt, der er steget indtil den 37. uge af graviditeten i henhold til IOM-retningslinjen
|
Overholdelse af IOM-retningslinjen 2009, Takket være interventionen forventes det, at de gravide kvinder i interventionsgruppen vil have højere rater af passende vægtøgning i henhold til IOM-retningslinjen fra 2009 sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Overholdelsesstatus for den samlede vægt, der er steget indtil den 37. uge af graviditeten i henhold til IOM-retningslinjen
|
|
Sund levevis skala score
Tidsramme: i slutningen af 37. graviditetsuge
|
sund leveadfærd skala score hos gravide kvinder
|
i slutningen af 37. graviditetsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gy1995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .