- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05590832
Efficacité des messages Whatsapp dans la prise de poids gestationnelle
Efficacité des messages Whatsapp pour assurer une prise de poids gestationnelle appropriée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie, 52200
- Ordu University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Entre 18 et 45 ans,
- En utilisant WhatsApp,
- Avoir un smartphone et utiliser internet,
- Au moins diplômé de l'école primaire / alphabétisé,
- Ne présente aucun trouble chronique et psychologique,
- Avoir une grossesse spontanée,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Grossesse en dessous de la 16e semaine de participation à l'étude,
- Ne pas avoir de handicap physique,
- Les femmes enceintes avec des grossesses basses avec un faible IMC et non obèses morbides ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Abandon du programme de participation et d'initiative à la recherche,
- Faible,
- Accoucher avant 37 semaines,
- Grossesse multiple,
- Celles qui n'ont pas eu de grossesse spontanée n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'initiative
Toutes les femmes enceintes participant à l'étude ont été divisées en groupes d'intervention et de contrôle en appliquant la randomisation. Les données pré-test des deux groupes seront recueillies avant la 18e semaine de gestation et les données post-test seront recueillies après la 37e semaine de gestation. Les femmes enceintes affectées au groupe d'initiative ont été ajoutées à un groupe établi via Whatsapp. Des messages d'information seront envoyés via Whatsapp les lundis, mercredis et vendredis pendant les 10 premières semaines / trois fois par semaine (jusqu'à la 28e semaine), et des messages de rappel seront envoyés une fois par semaine les mercredis entre la 29e et la 36e semaine. Au besoin, des messages individuels seront envoyés aux femmes enceintes et des directives particulières seront données en fonction de leur taux de prise de poids. |
Des messages informatifs seront envoyés au groupe d'initiative les lundis, mercredis et vendredis pendant les 10 premières semaines / trois fois par semaine (jusqu'à la 28e semaine), et des messages de rappel seront envoyés une fois par semaine les mercredis entre la 29e et la 36e semaine .
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
De la même manière, un groupe Whatsapp sera mis en place au groupe de contrôle et des messages seront envoyés une fois par mois sur les sujets inclus dans les soins prénatals jusqu'à 37 semaines.
Les sujets inclus dans la maintenance de routine seront inclus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gain de poids gestationnel
Délai: Poids total pris jusqu'à 37 semaines de grossesse
|
Taux de gain de poids gestationnel conforme aux directives de l'OIM. Grâce à l'intervention, on s'attend à ce que le gain de poids moyen des femmes enceintes du groupe d'intervention soit inférieur à celui du groupe témoin.
|
Poids total pris jusqu'à 37 semaines de grossesse
|
Ratios GWG appropriés avec les directives de l'IOM
Délai: Statut de conformité du poids total pris jusqu'à la 37e semaine de grossesse selon la directive de l'IOM
|
Conformité à la directive IOM 2009,Grâce à l'intervention, on s'attend à ce que les femmes enceintes du groupe d'intervention aient des taux plus élevés de gain de poids approprié selon la directive IOM 2009 par rapport au groupe témoin.
|
Statut de conformité du poids total pris jusqu'à la 37e semaine de grossesse selon la directive de l'IOM
|
Score sur l'échelle des comportements de vie sains
Délai: à la fin de la 37ème semaine de grossesse
|
score sur l'échelle des comportements de vie sains chez les femmes enceintes
|
à la fin de la 37ème semaine de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gy1995
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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