- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05590832
Účinnost zpráv Whatsapp v gestačním přírůstku hmotnosti
Efektivita zpráv Whatsapp při zajišťování správného gestačního přírůstku hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52200
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ve věku 18–45 let,
- Pomocí Whatsapp,
- Mít chytrý telefon a používat internet,
- Alespoň absolvent základní školy/gramotný,
- nemá žádné chronické a psychické poruchy,
- Spontánní těhotenství,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Těhotenství mladší než 16. týden účasti ve studii,
- Nemít žádné tělesné postižení,
- Do studie byly zařazeny těhotné ženy s nízkým těhotenstvím s nízkým BMI a nemorbidně obézní.
Kritéria vyloučení:
Odstoupení od účasti na výzkumu a programu iniciativy,
- Nízký,
- porodit před 37 týdnem,
- Mít vícečetné těhotenství,
- Ty, které neměly spontánní těhotenství, nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Iniciativní skupina
Všechny těhotné ženy účastnící se studie byly pomocí randomizace rozděleny do intervenčních a kontrolních skupin. Pre-testová data obou skupin budou sbírána před 18. gestačním týdnem a post-testová data budou sbírána po 37. gestačním týdnu. Těhotné ženy zařazené do iniciativní skupiny byly přidány do skupiny vytvořené přes Whatsapp. Informační zprávy budou zasílány přes Whatsapp v pondělí, středu a pátek po dobu prvních 10 týdnů / třikrát týdně (do 28. týdne) a upomínkové zprávy budou zasílány jednou týdně ve středu mezi 29.-36. týdnem. V případě potřeby budou těhotným ženám zaslány individuální zprávy a budou jim poskytnuty zvláštní pokyny podle míry jejich přírůstku hmotnosti. |
Informativní zprávy budou zasílány iniciativní skupině v pondělí, středu a pátek po dobu prvních 10 týdnů / třikrát týdně (do 28. týdne) a upomínkové zprávy budou zasílány jednou týdně ve středu mezi 29.-36. .
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Stejně tak bude kontrolní skupině zřízena Whatsapp skupina a jednou měsíčně budou zasílány zprávy o předmětech zařazených do předporodní péče do 37 týdnů.
Budou zahrnuta témata zahrnutá do běžné údržby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Celkové množství nabyté hmotnosti do 37. týdne těhotenství
|
Gestační přírůstek hmotnosti v souladu s doporučením IOM. Díky intervenci se očekává, že průměrný přírůstek hmotnosti těhotných žen v intervenční skupině bude nižší než u kontrolní skupiny.
|
Celkové množství nabyté hmotnosti do 37. týdne těhotenství
|
|
Vhodné poměry GWG se směrnicí IOM
Časové okno: Stav shody celkové nabyté hmotnosti do 37. týdne těhotenství dle směrnice IOM
|
Soulad se směrnicí IOM 2009, Díky intervenci se očekává, že těhotné ženy v intervenční skupině budou mít vyšší míru přiměřeného váhového přírůstku podle směrnice IOM z roku 2009 ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Stav shody celkové nabyté hmotnosti do 37. týdne těhotenství dle směrnice IOM
|
|
Skóre stupnice zdravého životního chování
Časové okno: na konci 37. týdne těhotenství
|
skóre škály zdravého životního chování u těhotných žen
|
na konci 37. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gy1995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti
-
Kocaeli UniversityDokončenoTransplantace alveolární kosti | Řízená regenerace kostí | Bone GainKrocan
-
University of MichiganStaženo
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...DokončenoPeri-implantitida | Měkká tkáň | Bone GainŠpanělsko
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy