- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05590832
Eficacia de los mensajes de Whatsapp en la ganancia de peso gestacional
Eficacia de los mensajes de Whatsapp para garantizar un aumento de peso gestacional adecuado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52200
- Ordu university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 18-45,
- Usando Whatsapp,
- Tener un teléfono inteligente y usar Internet,
- Al menos graduado de la escuela primaria/alfabetizado,
- No tiene ningún trastorno crónico y psicológico,
- Tener un embarazo espontáneo,
- Voluntario para participar en la investigación,
- Embarazo por debajo de la semana 16 de participación en el estudio,
- No tener ninguna discapacidad física,
- Se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas con embarazos bajos con IMC bajo y sin obesidad mórbida.
Criterio de exclusión:
Abandono del programa de participación e iniciativa en investigación,
- Bajo,
- Dar a luz antes de las 37 semanas,
- Tener un embarazo múltiple,
- No se incluyeron en el estudio aquellas que no tuvieron un embarazo espontáneo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de iniciativa
Todas las mujeres embarazadas que participaron en el estudio se dividieron en grupos de intervención y control mediante la aplicación de la aleatorización. Los datos previos a la prueba de ambos grupos se recopilarán antes de la semana 18 de gestación y los datos posteriores a la prueba se recopilarán después de la semana 37 de gestación. Las mujeres embarazadas asignadas al grupo de iniciativa fueron agregadas a un grupo establecido a través de Whatsapp. Los mensajes de información se enviarán a través de Whatsapp los lunes, miércoles y viernes durante las primeras 10 semanas / tres veces por semana (hasta la semana 28), y los mensajes de recordatorio se enviarán una vez por semana los miércoles entre las semanas 29 y 36. Cuando sea necesario, se enviarán mensajes individuales a las mujeres embarazadas y se darán instrucciones especiales de acuerdo con sus índices de aumento de peso. |
Se enviarán mensajes informativos al grupo de iniciativa los lunes, miércoles y viernes durante las primeras 10 semanas / tres veces por semana (hasta la semana 28), y se enviarán mensajes recordatorios una vez por semana los miércoles entre las semanas 29 y 36 .
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Sin intervención: Grupo de control
Del mismo modo, se habilitará un grupo de Whatsapp al grupo control y se enviarán mensajes una vez al mes sobre los temas incluidos en el control prenatal hasta las 37 semanas.
Se incluirán temas incluidos en el mantenimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Cantidad total de peso ganado hasta las 37 semanas de embarazo
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Tasa de ganancia de peso gestacional en línea con la guía IOM. Gracias a la intervención, se espera que la ganancia de peso promedio de las mujeres embarazadas en el grupo de intervención sea menor que el grupo de control.
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Cantidad total de peso ganado hasta las 37 semanas de embarazo
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Proporciones GWG apropiadas con la guía IOM
Periodo de tiempo: Estado de cumplimiento del peso total ganado hasta la semana 37 de embarazo según la guía IOM
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Cumplimiento de la guía IOM 2009. Gracias a la intervención, se espera que las gestantes del grupo de intervención tengan mayores índices de ganancia de peso adecuada según la guía IOM 2009 en comparación con el grupo control.
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Estado de cumplimiento del peso total ganado hasta la semana 37 de embarazo según la guía IOM
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Puntuación de la escala de comportamiento de vida saludable
Periodo de tiempo: al final de la semana 37 de embarazo
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puntuación de la escala de comportamiento de vida saludable en mujeres embarazadas
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al final de la semana 37 de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gy1995
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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