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- 임상시험 NCT05590832
임신 체중 증가에 대한 Whatsapp 메시지의 효과
2023년 11월 3일 업데이트: Gizem Yıldız, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
적절한 임신 체중 증가를 보장하는 Whatsapp 메시지의 효과
비만은 전 세계적으로 유행병이 되었습니다.
2018년 우리나라에서 실시된 터키 인구통계 및 건강 조사(TDHS) 결과에 따르면 여성의 29%가 과체중이고 30%가 비만인 것으로 나타났습니다.
산모의 비만과 과도한 임신 중 체중 증가(GWG) 사이에는 주요한 관계가 있는 것으로 확인되었습니다.
모성 비만 예방; 2009년 미국의학협회(IOM)는 여성의 과도한 임신중체중증가(GKA)를 예방하기 위해 임신 시작 체질량지수(BMI) 그룹에 따른 미국의학협회(IOM)의 권고안을 제시했으며, 엄마와 아기에게 발생할 수 있는 부정적인 건강 결과를 줄이기 위해.
American Institute of Medicine(IOM)에서 발표한 임신 전 BMI에 따르면 임신 중 의도한 체중 증가도 ACOG에서 채택했습니다.
최근 연구에서; 2009년 IOM 가이드라인의 권고에 따르면 여성의 43%-73%가 과도한 WHA를 가지고 있는 것으로 확인되었습니다.
산모 비만의 유병률이 급격히 증가하는 사회에서 체중 관리 전략은 특히 임신과 산후 기간에 중점을 둡니다.
임신 기간; 지금은 여성이 건강한 생활 습관을 개발하기 위해 노력할 수 있는 가장 좋은 시기입니다.
임신 중 과도한 SCA를 예방하기 위해 효과적인 체중 조절 개입, 건강한 식습관, 신체 활동 증가 및 행동 요법의 조합이 사용됩니다.
이러한 개입은 대면 형식으로 전송됩니다. 일부 개인은 이러한 세션에 참석하는 것을 부담으로 인식하여 사전 프로그램 참여를 제한할 수 있습니다.
컴퓨터와 인터넷 기술은 보다 편안하고 익명의 환경을 찾는 사람들에게 어필할 수 있는 혁신적이고 대안적인 유통 채널을 제공합니다.
컴퓨터 및 인터넷 기반 프로그램은 개인 치료 프로그램과 유사하게 구성될 경우 수용 가능하고 성공적일 수 있습니다.
결과적으로; 인터넷 접속의 급속한 증가는 건강 개입을 위한 실행 가능하고 논리적인 상황이 되었습니다.
이 모든 것을 바탕으로 오늘날 모든 사람이 널리 사용하는 온라인 전화 애플리케이션인 whatsapp을 통한 건강한 식습관과 신체 활동을 위한 개입이 적절한 임신 체중 증가에 효과적인가?
이 질문을 바탕으로 연구를 기획하였다.
연구 개요
상세 설명
공부하다; 임산부에게 적절한 임신 체중 증가를 제공하는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 온라인 전화 응용 프로그램인 WhatsApp의 효과를 조사합니다.
본 실험형 연구는 오르두대학교 수련연구병원, 산부인과 폴리클리닉에 등록된 임산부 중 연구기준을 충족하는 임산부를 대상으로 진행된다.
문헌 연구에 따르면 임산부의 30~40%가 IOM 가이드라인 권장 사항을 준수한다고 합니다.
연구 초기에 IOM 체중 증가 가이드를 준수한 사람들의 비율은 40%로 받아들여졌고, 인터넷과 왓츠앱이 포함된 메시지를 통해 이 비율을 40%에서 70%로 높이는 것을 목표로 했습니다.
연구 시작 시 유의 수준 α=0.05에서 80% 검정력을 달성하는 데 필요한 표본 크기는 각 그룹당 48명의 임산부와 총 96명의 여성으로 결정되었습니다.
연구에 적합한 임부를 결정한 후 연구에 사용할 동의서, 개인식별서, 임산부 건강생활습관척도, 임신중 신체활동 설문지, 체중측정표를 작성한다. 대면 인터뷰 기술을 사용하여 채워야 합니다.
첫 번째 회의에서 여성의 키와 임신 초기 체중이 기록되고 BMI가 계산됩니다.
초기 임신 체중을 기억하지 못하는 여성의 경우 임신-산후 추적 양식을 사용하고 임신 초기 10주까지의 체중 측정에 대해 논의합니다.
양식 작성에는 평균 10-15분이 소요됩니다.
연구 데이터 수집; 연구에 적합한 임산부 결정, 무작위화 단계, 개입 및 추적 단계.
처음에 연구에 참여한 모든 임산부의 사전 테스트 데이터는 동시에 12-18이었습니다.
임신 주에 수집한 다음 무작위 배정을 수행합니다.
연구에 참여하는 여성의 결정 및 사전 테스트 데이터 수집 후 추첨을 통해 무작위 배정됩니다.
또한 중재 그룹과 통제 그룹에 있는 여성의 BMI 상태 간의 동질성을 보장하여 무작위 배정을 보장합니다.
건강한 영양 및 신체 활동에 대한 정보 메시지는 WHATSAPP을 통해 중재 그룹 임산부에게 전송됩니다.
연구는 37주까지 주 3회, 37주 이후에는 주 1회 계속됩니다.
정기적인 산전 관리를 위해 한 달에 한 번 통제 그룹을 상기시키고 그들이 연구를 떠나는 것을 방지하기 위해.
메시지가 전송됩니다.
개입 및 통제 그룹의 사전 테스트 데이터 12-18.
사후 테스트 데이터는 임신 36-38주에 수집됩니다.
데이터 분석을 위해; 연구에서 얻은 데이터의 분석은 통계 패키지 프로그램으로 수행됩니다.
자료분석의 기술통계(임산부 및 배우자의 사회인구학적 특성, 가족특성, 임신/산과적 특성) 숫자와 백분율로 표시됩니다.
Kruskal-Wallis 분석은 임산부의 평균 BMI 수준과 연령대, 교육 수준, 배우자의 교육 수준, 소득 상태, 자녀 수, 임신 주수, 임신 계획 상태, 임신 BMI, 임신 중 산전관리를 받은 횟수, 그리고 사후 다중비교 방법인 Tukey HSD test와 Tamhane 2 test를 이용하여 분석한다.
다시, 임산부의 BMI 수준은 평균 점수와 결혼 기간, 배우자의 직업, 가장 많이 사는 곳, 임신 횟수 사이의 관계를 결정하기 위해 분산 분석(ANOVA)으로 평가됩니다. 그런 다음 "사후" 다중 비교 방법인 Tukey HSD 테스트 및 Tamhane 2 테스트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu, 칠면조, 52200
- Ordu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18~45세 사이,
- 왓츠앱 사용,
- 스마트폰을 가지고 인터넷을 사용하면서
- 최소 초등학교 졸업/문해력,
- 만성 및 심리적 장애가 없으며,
- 자연임신을 하고,
- 자원하여 연구에 참여하고,
- 연구 참여 16주 미만의 임신,
- 신체적 장애가 없고,
- BMI가 낮고 병적 비만이 아닌 임신 가능성이 낮은 임산부가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
연구 참여 및 이니셔티브 프로그램의 탈락,
- 낮은,
- 37주 이전에 출산,
- 다태 임신,
- 자연 임신을 하지 않은 사람들은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이니셔티브 그룹
연구에 참여한 모든 임산부는 무작위 배정을 적용하여 중재군과 대조군으로 나누었습니다. 두 그룹의 사전 테스트 데이터는 임신 18주 이전에 수집되고 사후 테스트 데이터는 임신 37주 이후에 수집됩니다. 이니셔티브 그룹에 할당된 임산부는 Whatsapp을 통해 설정된 그룹에 추가되었습니다. 첫 10주 동안 월, 수, 금요일 / 주 3회(28주차까지) Whatsapp을 통해 안내 메시지가 발송되며, 알림 메시지는 29~36주 수요일에 주 1회 발송됩니다. 필요한 경우 임산부에게 개별 메시지를 발송하고 체중 증가율에 따라 특별 지시를 합니다. |
첫 10주 동안 월, 수, 금요일 / 주 3회(최대 28주) 이니셔티브 그룹에 안내 메시지가 발송되며, 알림 메시지는 29~36주 수요일에 주 1회 발송됩니다. .
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간섭 없음: 대조군
같은 방법으로 대조군에 Whatsapp 그룹을 설정하고 최대 37주까지 산전 관리에 포함된 주제에 대해 한 달에 한 번 메시지를 보냅니다.
일상적인 유지 관리에 포함된 항목이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 체중 증가
기간: 임신 37주까지 총 체중 증가량
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IOM 가이드라인에 따른 임신중 체중 증가율, 중재 덕분에 중재군 임신부의 평균 체중 증가율이 대조군보다 낮을 것으로 예상됩니다.
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임신 37주까지 총 체중 증가량
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IOM 가이드라인에 따른 적절한 GWG 비율
기간: IOM 가이드라인에 따른 임신 37주까지 총 체중 증가량 준수 여부
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IOM 가이드라인 2009 준수, 중재 덕분에 중재 그룹의 임산부는 대조군에 비해 2009 IOM 가이드라인에 따라 적절한 체중 증가율이 더 높을 것으로 예상됩니다.
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IOM 가이드라인에 따른 임신 37주까지 총 체중 증가량 준수 여부
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건강한 생활 행동 척도 점수
기간: 임신 37주 말에
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임산부의 건강한 생활 행동 척도 점수
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임신 37주 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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