- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05590832
Effectiviteit van WhatsApp-berichten bij gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Effectiviteit van WhatsApp-berichten bij het waarborgen van een juiste gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Ordu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 45 jaar,
- Whatsapp gebruiken,
- Een smartphone hebben en internetten
- Tenminste basisschool afgestudeerd / geletterd,
- Heeft geen chronische en psychische stoornissen,
- Spontane zwangerschap hebben,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Zwangerschap onder de 16e week van deelname aan het onderzoek,
- Geen lichamelijke handicap hebben,
- Zwangere vrouwen met lage zwangerschappen met een lage BMI en niet morbide obesitas werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Uitval van programma voor onderzoeksparticipatie en -initiatief,
- Laag,
- Bevallen vóór 37 weken,
- Meerdere zwangerschappen hebben,
- Degenen die geen spontane zwangerschap hadden, werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Initiatieve groep
Alle zwangere vrouwen die deelnamen aan het onderzoek werden door middel van randomisatie verdeeld in interventie- en controlegroepen. Pre-testgegevens van beide groepen worden verzameld vóór de 18e zwangerschapsweek en post-testgegevens worden verzameld na de 37e zwangerschapsweek. Zwangere vrouwen die bij de initiatiefgroep waren ingedeeld, werden toegevoegd aan een via Whatsapp ingestelde groep. De eerste 10 weken / drie keer per week (t/m de 28e week) worden er op maandag, woensdag en vrijdag informatieberichten via Whatsapp verzonden en tussen de 29e en 36e week worden er op woensdag 1 keer per week herinneringsberichten verzonden. Indien nodig zullen er individuele berichten naar de zwangere vrouwen worden gestuurd en zullen er speciale aanwijzingen worden gegeven op basis van hun gewichtstoename. |
Informatieve berichten worden de eerste 10 weken / drie keer per week (tot de 28e week) op maandag, woensdag en vrijdag naar de initiatiefgroep gestuurd en tussen de 29e en 36e week worden er op woensdag 1 keer per week herinneringsberichten verzonden .
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Op dezelfde manier wordt er een Whatsapp-groep opgezet naar de controlegroep en wordt er maandelijks een bericht gestuurd over de onderwerpen die tot 37 weken in de kraamzorg zitten.
Onderwerpen die deel uitmaken van routinematig onderhoud zullen worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Totale gewichtstoename tot 37 weken zwangerschap
|
Zwangerschapsgewichtstoename volgens IOM-richtlijn Dankzij de interventie is de verwachting dat de gemiddelde gewichtstoename van de zwangere vrouwen in de interventiegroep lager zal zijn dan die van de controlegroep.
|
Totale gewichtstoename tot 37 weken zwangerschap
|
Passende GWG-verhoudingen met IOM-richtlijn
Tijdsspanne: Conformiteitsstatus van de totale gewichtstoename tot de 37e week van de zwangerschap volgens de IOM-richtlijn
|
Naleving van de IOM-richtlijn 2009 Dankzij de interventie wordt verwacht dat de zwangere vrouwen in de interventiegroep volgens de IOM-richtlijn van 2009 meer gewichtstoename zullen hebben in vergelijking met de controlegroep.
|
Conformiteitsstatus van de totale gewichtstoename tot de 37e week van de zwangerschap volgens de IOM-richtlijn
|
Schaalscore gezond leven
Tijdsspanne: aan het einde van de 37e week van de zwangerschap
|
Schaalscore gezond leven bij zwangere vrouwen
|
aan het einde van de 37e week van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gy1995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Activiteit van WhatsApp-berichten
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidColonoscopie | Voorbereiding van de darm | WhatsApp messengerHongkong
-
Chinese University of Hong KongVoltooidColorectale kanker | Naleving screenen | Fecale immunochemische testHongkong
-
Lions Club International FoundationVoltooidDiabetisch macula-oedeemIndië
-
Chinese University of Hong KongIngetrokken
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... en andere medewerkersVoltooid
-
University of MalayaOnbekend
-
The University of Hong KongVoltooidBorstvoeding | Borstvoeding, ExclusiefHongkong
-
Yale-NUS CollegeRaffles InstitutionOnbekendWhatsapp, artikel, geen telefoonSingapore