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Efficacia dei messaggi Whatsapp nell'aumento di peso gestazionale

3 novembre 2023 aggiornato da: Gizem Yıldız, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efficacia dei messaggi Whatsapp nel garantire un corretto aumento di peso gestazionale

L'obesità è diventata un'epidemia in tutto il mondo. A seguito dell'indagine demografica e sanitaria in Turchia (TDHS) condotta nel nostro Paese nel 2018, il 29% delle donne è risultato in sovrappeso e il 30% obeso. È stato determinato che esiste una relazione importante tra l'obesità materna e l'eccessivo aumento di peso gestazionale (GWG). Nella prevenzione dell'obesità materna; Nel 2009, l'American Institute of Medicine (IOM) ha presentato le raccomandazioni dell'American Institute of Medicine (IOM) secondo i gruppi di indice di massa corporea (BMI) dell'inizio della gravidanza al fine di prevenire l'eccessivo aumento di peso gestazionale (GKA) delle donne e per ridurre le conseguenze negative sulla salute che possono svilupparsi nella madre e nel bambino. Secondo il BMI pre-gravidanza pubblicato dall'American Institute of Medicine (IOM), l'aumento di peso previsto durante la gravidanza è stato adottato anche dall'ACOG. In studi recenti; Secondo le raccomandazioni della linea guida IOM del 2009, è stato determinato che il 43%-73% delle donne ha un'eccessiva WHA. Nelle società in cui la prevalenza dell'obesità materna è in rapido aumento, le strategie di gestione del peso si concentrano soprattutto sulla gravidanza e sul periodo postpartum. Periodo di gravidanza; Questo è il momento migliore per le donne per fare uno sforzo per sviluppare comportamenti di vita sani. Una combinazione di interventi efficaci per il controllo del peso, alimentazione sana, aumento dell'attività fisica e terapia comportamentale viene utilizzata per prevenire un eccesso di SCA durante la gravidanza. Mentre questi interventi vengono inviati in formati faccia a faccia; alcuni individui potrebbero percepire la partecipazione a queste sessioni come un peso, limitando forse la partecipazione pre-programma. La tecnologia informatica e internet offre canali di distribuzione innovativi e alternativi che possono attrarre le persone che cercano ambienti più confortevoli e anonimi. I programmi informatici e basati su Internet possono essere accettabili e di successo se strutturati in modo simile ai programmi di trattamento personale . Di conseguenza; I rapidi aumenti dell'accesso a Internet sono diventati una situazione praticabile e logica per l'intervento sanitario. Sulla base di tutto ciò, gli interventi per una sana alimentazione e attività fisica tramite whatsapp, un'applicazione telefonica online oggi molto utilizzata da tutti, sono efficaci in un adeguato aumento di peso gestazionale? Sulla base di questa domanda, la ricerca è stata pianificata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studio; indaga l'efficacia di WhatsApp, un'applicazione telefonica online, utilizzando tecniche di colloquio motivazionale nel fornire un adeguato aumento di peso gestazionale nelle donne in gravidanza. Questo studio di tipo sperimentale sarà condotto con donne incinte che sono registrate presso l'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Ordu, il Policlinico di ostetricia e ginecologia e che soddisfano i criteri di ricerca. Secondo studi in letteratura, si afferma che il 30-40% delle donne in gravidanza aderisce alla raccomandazione della linea guida OIM. All'inizio dello studio, il tasso di coloro che aderivano alla guida IOM sull'aumento di peso era accettato come il 40% e si mirava ad aumentare questo tasso dal 40 al 70% con messaggi contenenti internet e whatsapp. All'inizio dello studio, al livello di significatività di alfa = 0,05, la dimensione del campione richiesta per raggiungere l'80% di potenza è stata determinata in 48 donne in gravidanza per ciascun gruppo e un totale di 96 donne. Dopo aver determinato le donne in gravidanza idonee allo studio, il modulo di consenso, il modulo di identificazione individuale, la scala dei comportamenti di vita sani nelle donne incinte, il questionario sull'attività fisica in gravidanza e la tabella di monitoraggio del peso da utilizzare nella ricerca saranno compilato utilizzando la tecnica del colloquio faccia a faccia. Al primo incontro verrà registrata l'altezza della donna e il peso iniziale in gravidanza e verrà calcolato il BMI. Per le donne che non ricordano il peso iniziale della gravidanza, verranno utilizzate schede di follow-up gravidanza-puerpere e verranno discusse le misurazioni del peso fino alle prime 10 settimane di gravidanza. La compilazione dei moduli richiederà in media 10-15 minuti. Raccolta di dati di ricerca; determinazione delle donne in gravidanza idonee allo studio, fase di randomizzazione, fasi di intervento e follow-up. I dati pre-test di tutte le donne incinte che hanno partecipato inizialmente allo studio erano simultaneamente 12-18. saranno raccolti alla settimana di gravidanza e quindi verrà eseguita la randomizzazione. Dopo la determinazione delle donne partecipanti allo studio e la raccolta dei dati pre-test, verrà effettuata la randomizzazione mediante sorteggio. Inoltre, la randomizzazione sarà assicurata garantendo l'omogeneità tra lo stato BMI delle donne nei gruppi di intervento e di controllo. Messaggi informativi su sana alimentazione e attività fisica saranno inviati al gruppo di intervento donne in gravidanza tramite whatsapp. Lo studio continuerà 3 volte alla settimana fino alla 37a settimana e una volta alla settimana dopo la 37a settimana. Per ricordare al gruppo di controllo una volta al mese le cure prenatali di routine e per impedire loro di lasciare lo studio. messaggio verrà inviato. Dati pre-test dei gruppi di intervento e di controllo 12-18. e i dati post-test saranno raccolti a 36-38 settimane di gestazione. Per l'analisi dei dati; L'analisi dei dati ottenuti nella ricerca sarà effettuata con il programma del pacchetto statistico. Statistica descrittiva nell'analisi dei dati (caratteristiche socio-demografiche delle gestanti e dei loro coniugi, caratteristiche familiari, caratteristiche gravidanza/ostetriche); verranno visualizzati come numeri e percentuali. Analisi della varianza di Kruskal-Wallis per determinare la relazione tra i livelli medi di BMI delle donne incinte e le loro fasce di età, i livelli di istruzione, i livelli di istruzione dei loro coniugi, lo stato di reddito, il numero di figli, la settimana gestazionale, lo stato di pianificazione della gravidanza, la pre- gravidanza BMI, numero di cure prenatali durante la gravidanza, quindi, sarà analizzato utilizzando il test Tukey HSD e il test Tamhane 2, che sono metodi di confronto multipli "post hoc". Ancora, i livelli di BMI delle donne incinte saranno valutati mediante analisi della varianza (ANOVA) al fine di determinare la relazione tra il loro punteggio medio e la durata del matrimonio, l'occupazione del coniuge, il luogo in cui vivono di più e il numero di gravidanze, e poi il test Tukey HSD e il test Tamhane 2, che sono metodi di confronto multiplo "post hoc".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ordu, Tacchino, 52200
        • Ordu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tra i 18 e i 45 anni,

  • Utilizzando Whatsapp,
  • Avere uno smartphone e usare Internet,
  • Almeno laureato / alfabetizzato della scuola primaria,
  • Non ha disturbi cronici e psicologici,
  • Avere una gravidanza spontanea,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca,
  • Gravidanza al di sotto della 16a settimana di partecipazione allo studio,
  • Non avere alcuna disabilità fisica,
  • Sono state incluse nello studio donne incinte con gravidanze basse con BMI basso e non patologicamente obese.

Criteri di esclusione:

Abbandono della partecipazione alla ricerca e del programma di iniziativa,

  • Basso,
  • Partorire prima delle 37 settimane,
  • Avere più gravidanze,
  • Coloro che non hanno avuto una gravidanza spontanea non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di iniziativa

Tutte le donne in gravidanza che hanno partecipato allo studio sono state divise in gruppi di intervento e di controllo applicando la randomizzazione. I dati pre-test di entrambi i gruppi saranno raccolti prima della 18a settimana gestazionale e i dati post-test saranno raccolti dopo la 37a settimana gestazionale.

Le donne in gravidanza assegnate al gruppo di iniziativa sono state aggiunte a un gruppo istituito tramite Whatsapp. I messaggi informativi verranno inviati tramite Whatsapp il lunedì, mercoledì e venerdì per le prime 10 settimane / tre volte a settimana (fino alla 28a settimana) e i messaggi di promemoria verranno inviati una volta alla settimana il mercoledì tra la 29a e la 36a settimana. Quando necessario, verranno inviati messaggi individuali alle donne incinte e verranno fornite indicazioni speciali in base ai loro tassi di aumento di peso.

I messaggi informativi verranno inviati al gruppo di iniziativa il lunedì, mercoledì e venerdì per le prime 10 settimane / tre volte a settimana (fino alla 28a settimana) e i messaggi di promemoria verranno inviati una volta alla settimana il mercoledì tra la 29a e la 36a settimana .
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Allo stesso modo, verrà istituito un gruppo Whatsapp al gruppo di controllo e verranno inviati messaggi una volta al mese sui soggetti inseriti in cure prenatali fino a 37 settimane. Saranno inclusi argomenti inclusi nella manutenzione ordinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Quantità totale di peso guadagnato fino a 37 settimane di gravidanza
Tasso di aumento di peso gestazionale in linea con le linee guida IOM, grazie all'intervento, si prevede che l'aumento di peso medio delle donne in gravidanza nel gruppo di intervento sarà inferiore rispetto al gruppo di controllo.
Quantità totale di peso guadagnato fino a 37 settimane di gravidanza
Rapporti GWG appropriati con le linee guida IOM
Lasso di tempo: Stato di conformità del peso totale guadagnato fino alla 37a settimana di gravidanza secondo la linea guida IOM
Conformità con la linea guida IOM 2009, Grazie all'intervento, si prevede che le donne in gravidanza nel gruppo di intervento avranno tassi più elevati di aumento di peso appropriato secondo la linea guida IOM 2009 rispetto al gruppo di controllo.
Stato di conformità del peso totale guadagnato fino alla 37a settimana di gravidanza secondo la linea guida IOM
Punteggio della scala del comportamento di vita sano
Lasso di tempo: alla fine della 37a settimana di gravidanza
punteggio della scala del comportamento di vita sano nelle donne in gravidanza
alla fine della 37a settimana di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento di peso gestazionale

Prove cliniche su Attività dei messaggi Whatsapp

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