- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05590832
Efficacia dei messaggi Whatsapp nell'aumento di peso gestazionale
Efficacia dei messaggi Whatsapp nel garantire un corretto aumento di peso gestazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Ordu, Tacchino, 52200
- Ordu University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tra i 18 e i 45 anni,
- Utilizzando Whatsapp,
- Avere uno smartphone e usare Internet,
- Almeno laureato / alfabetizzato della scuola primaria,
- Non ha disturbi cronici e psicologici,
- Avere una gravidanza spontanea,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
- Gravidanza al di sotto della 16a settimana di partecipazione allo studio,
- Non avere alcuna disabilità fisica,
- Sono state incluse nello studio donne incinte con gravidanze basse con BMI basso e non patologicamente obese.
Criteri di esclusione:
Abbandono della partecipazione alla ricerca e del programma di iniziativa,
- Basso,
- Partorire prima delle 37 settimane,
- Avere più gravidanze,
- Coloro che non hanno avuto una gravidanza spontanea non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di iniziativa
Tutte le donne in gravidanza che hanno partecipato allo studio sono state divise in gruppi di intervento e di controllo applicando la randomizzazione. I dati pre-test di entrambi i gruppi saranno raccolti prima della 18a settimana gestazionale e i dati post-test saranno raccolti dopo la 37a settimana gestazionale. Le donne in gravidanza assegnate al gruppo di iniziativa sono state aggiunte a un gruppo istituito tramite Whatsapp. I messaggi informativi verranno inviati tramite Whatsapp il lunedì, mercoledì e venerdì per le prime 10 settimane / tre volte a settimana (fino alla 28a settimana) e i messaggi di promemoria verranno inviati una volta alla settimana il mercoledì tra la 29a e la 36a settimana. Quando necessario, verranno inviati messaggi individuali alle donne incinte e verranno fornite indicazioni speciali in base ai loro tassi di aumento di peso. |
I messaggi informativi verranno inviati al gruppo di iniziativa il lunedì, mercoledì e venerdì per le prime 10 settimane / tre volte a settimana (fino alla 28a settimana) e i messaggi di promemoria verranno inviati una volta alla settimana il mercoledì tra la 29a e la 36a settimana .
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Allo stesso modo, verrà istituito un gruppo Whatsapp al gruppo di controllo e verranno inviati messaggi una volta al mese sui soggetti inseriti in cure prenatali fino a 37 settimane.
Saranno inclusi argomenti inclusi nella manutenzione ordinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: Quantità totale di peso guadagnato fino a 37 settimane di gravidanza
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Tasso di aumento di peso gestazionale in linea con le linee guida IOM, grazie all'intervento, si prevede che l'aumento di peso medio delle donne in gravidanza nel gruppo di intervento sarà inferiore rispetto al gruppo di controllo.
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Quantità totale di peso guadagnato fino a 37 settimane di gravidanza
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Rapporti GWG appropriati con le linee guida IOM
Lasso di tempo: Stato di conformità del peso totale guadagnato fino alla 37a settimana di gravidanza secondo la linea guida IOM
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Conformità con la linea guida IOM 2009, Grazie all'intervento, si prevede che le donne in gravidanza nel gruppo di intervento avranno tassi più elevati di aumento di peso appropriato secondo la linea guida IOM 2009 rispetto al gruppo di controllo.
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Stato di conformità del peso totale guadagnato fino alla 37a settimana di gravidanza secondo la linea guida IOM
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Punteggio della scala del comportamento di vita sano
Lasso di tempo: alla fine della 37a settimana di gravidanza
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punteggio della scala del comportamento di vita sano nelle donne in gravidanza
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alla fine della 37a settimana di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gy1995
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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