- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05590832
Эффективность сообщений WhatsApp при гестационном наборе веса
Эффективность сообщений WhatsApp в обеспечении надлежащего набора веса во время беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 45 лет,
- Используя ватсап,
- Имея смартфон и пользуясь интернетом,
- По крайней мере выпускник начальной школы / грамотный,
- Не имеет хронических и психологических расстройств,
- Наличие самопроизвольной беременности,
- Добровольно участвовать в исследовании,
- Беременность до 16-й недели участия в исследовании,
- Не имея каких-либо физических недостатков,
- В исследование были включены беременные женщины с малой беременностью с низким ИМТ и без патологического ожирения.
Критерий исключения:
Выход из программы участия в исследованиях и инициативы,
- Низкий,
- Роды до 37 недель,
- Наличие многоплодной беременности,
- Те, у кого не было самопроизвольной беременности, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инициативная группа
Все беременные, участвовавшие в исследовании, были разделены на интервенционную и контрольную группы методом рандомизации. Предтестовые данные обеих групп будут собираться до 18-й недели беременности, а посттестовые данные будут собираться после 37-й недели беременности. Беременные женщины, включенные в инициативную группу, были добавлены в группу, созданную через Whatsapp. Информационные сообщения будут отправляться через Whatsapp по понедельникам, средам и пятницам в течение первых 10 недель / три раза в неделю (до 28-й недели), а сообщения-напоминания будут отправляться один раз в неделю по средам между 29-й и 36-й неделями. При необходимости беременным женщинам будут отправлены индивидуальные сообщения и даны специальные указания в соответствии с темпами их прибавки в весе. |
Информационные сообщения будут отправляться инициативной группе по понедельникам, средам и пятницам в течение первых 10 недель / три раза в неделю (до 28-й недели), а сообщения-напоминания будут отправляться один раз в неделю по средам между 29-й и 36-й неделями. .
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Таким же образом будет создана группа WhatsApp для контрольной группы, и раз в месяц будут отправляться сообщения о субъектах, включенных в дородовое наблюдение до 37 недель.
Темы, включенные в плановое техническое обслуживание, будут включены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: Общее количество набранного веса до 37 недель беременности
|
Скорость гестационного увеличения веса в соответствии с рекомендациями IOM. Ожидается, что благодаря вмешательству средняя прибавка веса беременных женщин в группе вмешательства будет ниже, чем в контрольной группе.
|
Общее количество набранного веса до 37 недель беременности
|
|
Соответствующие коэффициенты GWG в соответствии с рекомендациями IOM
Временное ограничение: Статус соответствия общей массы тела, набранной до 37-й недели беременности, согласно рекомендациям МОМ
|
Соответствие рекомендациям IOM 2009 г. Ожидается, что благодаря вмешательству беременные женщины в группе вмешательства будут иметь более высокие показатели соответствующего увеличения веса в соответствии с рекомендациями IOM 2009 г. по сравнению с контрольной группой.
|
Статус соответствия общей массы тела, набранной до 37-й недели беременности, согласно рекомендациям МОМ
|
|
Оценка по шкале здорового образа жизни
Временное ограничение: в конце 37-й недели беременности
|
баллы по шкале здорового образа жизни у беременных
|
в конце 37-й недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gy1995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .