- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05590832
Whatsapp-viestien tehokkuus raskauden painonnousussa
Whatsapp-viestien tehokkuus oikean raskauden painonnousun varmistamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-45-vuotiaana,
- Whatsappilla,
- Kun sinulla on älypuhelin ja käytät Internetiä,
- Vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut/lukutaito,
- Hänellä ei ole kroonisia tai psyykkisiä häiriöitä,
- Spontaani raskaus,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Raskaus alle 16. viikon tutkimukseen osallistumisesta,
- jolla ei ole fyysistä vammaa,
- Tutkimukseen otettiin mukaan raskaana olevia naisia, joilla oli alhainen raskaus, alhainen BMI ja jotka eivät olleet sairaalloisesti lihavia.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimusosallistumis- ja aloiteohjelman keskeyttäminen,
- Matala,
- Synnytys ennen 37 viikkoa,
- Moniraskaus,
- Ne, joilla ei ollut spontaania raskautta, eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloiteryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet raskaana olevat naiset jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen avulla. Molempien ryhmien esitestitiedot kerätään ennen 18. raskausviikkoa ja testin jälkeiset tiedot 37. raskausviikon jälkeen. Aloiteryhmään nimetyt raskaana olevat naiset lisättiin Whatsappin kautta perustettuun ryhmään. Tiedotusviestejä lähetetään Whatsappin kautta maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin ensimmäisen 10 viikon ajan / kolme kertaa viikossa (viikolle 28 asti), ja muistutusviestejä lähetetään kerran viikossa keskiviikkoisin viikkojen 29-36 välillä. Raskaana oleville lähetetään tarvittaessa henkilökohtaisia viestejä ja annetaan erityisohjeita painonnousun mukaan. |
Aloiteryhmälle lähetetään tiedotusviestejä maanantaisin, keskiviikkoisin ja perjantaisin ensimmäiset 10 viikkoa / kolme kertaa viikossa (28. viikkoon asti) ja muistutusviestejä kerran viikossa keskiviikkoisin viikkojen 29-36 välillä. .
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Samalla tavalla verrokkiryhmälle perustetaan Whatsapp-ryhmä ja viestejä lähetetään kerran kuukaudessa synnytyshuollon kohteista 37 viikkoon asti.
Mukana ovat rutiinihuoltoon kuuluvat aiheet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Kokonaispainon nousu 37 raskausviikkoon asti
|
IOM:n ohjeen mukainen raskauspainonnousu. Intervention ansiosta interventioryhmän raskaana olevien naisten keskimääräisen painonnousun odotetaan olevan alempi kuin kontrolliryhmässä.
|
Kokonaispainon nousu 37 raskausviikkoon asti
|
|
Asianmukaiset GWG-suhteet IOM:n ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Nousun kokonaispainon vaatimustenmukaisuustila 37. raskausviikkoon asti IOM:n ohjeen mukaan
|
IOM:n vuoden 2009 ohjeen noudattaminen, Intervention ansiosta interventioryhmän raskaana olevilla naisilla odotetaan olevan korkeampi painonnousu vuoden 2009 IOM:n ohjeen mukaan verrattuna kontrolliryhmään.
|
Nousun kokonaispainon vaatimustenmukaisuustila 37. raskausviikkoon asti IOM:n ohjeen mukaan
|
|
Terveellisen elämäntavan asteikkopisteet
Aikaikkuna: 37. raskausviikon lopussa
|
terveellisen elämäntavan asteikon pisteet raskaana olevilla naisilla
|
37. raskausviikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gy1995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .