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Whatsapp 消息在妊娠期体重增加中的有效性

2023年11月3日 更新者:Gizem Yıldız、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Whatsapp 消息在确保适当的妊娠体重增加方面的有效性

肥胖已成为全世界的流行病。 根据 2018 年在我国进行的土耳其人口与健康调查 (TDHS),发现 29% 的女性超重,30% 的女性肥胖。 已确定母亲肥胖与妊娠期体重过度增加 (GWG) 之间存在主要关系。 预防产妇肥胖; 2009年,美国医学研究所(IOM)提出了美国医学研究所(IOM)根据孕期体重指数(BMI)分组的建议,以预防女性妊娠期体重过度增加(GKA)和减少可能对母亲和婴儿产生的负面健康影响。 根据美国医学研究所(IOM)公布的孕前BMI,怀孕期间的预期增重也被ACOG采纳。 在最近的研究中;根据 2009 年 IOM 指南的建议,已确定 43%-73% 的女性 WHA 过多。 在孕产妇肥胖患病率迅速增加的社会中,体重管理策略尤其侧重于怀孕和产后时期。 怀孕期;这是女性努力养成健康生活方式的最佳时机。 有效的体重控制干预措施、健康饮食、增加身体活动和行为疗法的组合用于预防怀孕期间过度的 SCA。 虽然这些干预措施是以面对面的形式发送的;有些人可能认为参加这些会议是一种负担,可能会限制计划前的参与。 计算机和互联网技术提供了创新和替代的分销渠道,可以吸引寻求更舒适和匿名环境的人们。 如果结构类似于个人治疗计划,则基于计算机和互联网的计划可以被接受并取得成功。 因此;互联网访问的快速增加已成为健康干预的可行且合乎逻辑的情况。 基于这一切,通过whatsapp这种如今被广泛使用的在线电话应用程序进行的健康饮食和体育锻炼干预措施是否对适当的孕期体重增加有效? 基于这个问题,进行了研究。

研究概览

详细说明

学习;通过使用动机性访谈技术为孕妇提供适当的妊娠期体重增加,调查在线电话应用程序 WhatsApp 的有效性。 本实验类型研究将针对在奥尔杜大学培训研究医院妇产科综合诊所注册并符合研究标准的孕妇进行。 根据文献研究,据称 30-40% 的孕妇遵守 IOM 指南建议。 在研究开始时,接受 IOM 体重增加指南的人的比例为 40%,目标是通过包含互联网和 whatsapp 的消息将这一比例从 40% 提高到 70%。 在研究开始时,在 alpha = 0.05 的显着性水平下,达到 80% 功效所需的样本量确定为每组 48 名孕妇,总共 96 名女性。 确定适合研究的孕妇后,将在研究中使用的知情同意书、个体识别表、孕妇健康生活行为量表、孕期体力活动问卷、体重监测表使用面对面访谈技术进行填写。 在第一次会议上,将记录女性的身高和怀孕起始体重,并计算 BMI。 对于不记得最初怀孕体重的女性,将使用妊娠-产褥期随访表,并讨论直至怀孕前 10 周的体重测量值。 填写表格平均需要 10-15 分钟。 收集研究数据;确定适合研究、随机化阶段、干预和随访阶段的孕妇。 最初参与研究的所有孕妇的预检数据同时为12-18岁。 将在怀孕的那一周收集,然后进行随机化。 在确定参与研究的女性和收集预测试数据后,将通过抽签进行随机化。 此外,将通过确保干预组和对照组中女性 BMI 状态的同质性来确保随机化。 有关健康营养和身体活动的信息将通过 whatsapp 发送给干预组的孕妇。 该研究将每周进行 3 次,直至第 37 周,并在第 37 周后每周进行一次。 每月提醒对照组进行一次常规产前检查,防止其退出研究。 消息将被发送。 干预组和对照组的前测数据 12-18。 测试后数据将在妊娠 36-38 周时收集。 用于数据分析;研究中获得的数据的分析将通过统计软件包程序完成。 数据分析中的描述性统计(孕妇及其配偶的社会人口特征、家庭特征、妊娠/产科特征);将显示为数字和百分比。 Kruskal-Wallis 方差分析以确定孕妇的平均 BMI 水平与其年龄组、教育水平、配偶的教育水平、收入状况、孩子数量、孕周、怀孕计划状况、预产期之间的关系孕期BMI,孕期接受产前检查的人数,然后采用Tukey HSD检验和Tamhane 2检验等“事后”多重比较方法进行分析。 同样,孕妇的BMI水平将通过方差分析(ANOVA)进行评估,以确定她们的平均得分与婚姻持续时间、配偶的职业、最常居住的地方以及怀孕次数之间的关系,然后是 Tukey HSD 检验和 Tamhane 2 检验,它们是“事后”多重比较方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ordu、火鸡、52200
        • Ordu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

18-45岁之间,

  • 使用 Whatsapp,
  • 拥有智能手机并使用互联网,
  • 至少小学毕业/识字,
  • 没有任何慢性病和心理障碍,
  • 自然怀孕,
  • 自愿参与研究,
  • 在参与研究的第 16 周以下怀孕,
  • 没有任何身体残疾,
  • 该研究包括低 BMI 且无病态肥胖的低妊娠期孕妇。

排除标准:

退出研究参与和倡议计划,

  • 低的,
  • 37周前分娩,
  • 多胎妊娠,
  • 那些没有自然怀孕的人不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:倡议小组

参与研究的所有孕妇均通过随机化分为干预组和对照组。 两组前测数据均在孕18周前采集,后测数据均在孕37周后采集。

分配到倡议组的孕妇被添加到通过 Whatsapp 建立的组中。 信息消息将在前 10 周/每周三次(直到第 28 周)的每周一、周三和周五通过 Whatsapp 发送,提醒消息将在第 29-36 周之间的周三每周发送一次。 必要时,将向孕妇发送个别信息,并根据她们的体重增加率给予特别指导。

前 10 周/每周 3 次(直至第 28 周)每周一、周三和周五向倡议组发送信息性消息,第 29-36 周期间每周三发送一次提醒消息.
无干预:控制组
同样地,我们会为对照组建立一个Whatsapp群组,并每月发送一次有关产前检查对象的消息,最多37周。 将包括日常维护中包含的主题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期体重增加
大体时间:怀孕 37 周前增加的体重总量
妊娠期体重增加率符合IOM指南,由于干预,预计干预组孕妇的平均体重增加将低于对照组。
怀孕 37 周前增加的体重总量
符合 IOM 指南的适当 GWG 比率
大体时间:根据 IOM 指南,直到怀孕第 37 周增加的总重量的合规状态
符合 2009 年 IOM 指南,由于干预,预计与对照组相比,根据 2009 年 IOM 指南,干预组中的孕妇将有更高的适当体重增加率。
根据 IOM 指南,直到怀孕第 37 周增加的总重量的合规状态
健康生活行为量表评分
大体时间:在怀孕第 37 周结束时
孕妇健康生活行为量表评分
在怀孕第 37 周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月17日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月20日

首次发布 (实际的)

2022年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月3日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Whatsapp 消息的活动的临床试验

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