Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wiadomości Whatsapp w przybieraniu na wadze w ciąży

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Gizem Yıldız, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Skuteczność wiadomości Whatsapp w zapewnianiu prawidłowego przyrostu masy ciała w ciąży

Otyłość stała się epidemią na całym świecie. W wyniku Tureckiego Badania Demograficzno-Zdrowotnego (TDHS) przeprowadzonego w naszym kraju w 2018 roku, 29% kobiet miało nadwagę, a 30% było otyłych. Stwierdzono, że istnieje istotny związek między otyłością matki a nadmiernym przyrostem masy ciała w ciąży (GWG). W zapobieganiu otyłości u matek; W 2009 roku American Institute of Medicine (IOM) przedstawił zalecenia American Institute of Medicine (IOM) według grup wskaźnika masy ciała początku ciąży (BMI) w celu zapobiegania nadmiernemu przyrostowi masy ciała kobiet w ciąży (GKA) oraz w celu zmniejszenia negatywnych konsekwencji zdrowotnych, jakie mogą wystąpić u matki i dziecka. Zgodnie z wartością BMI sprzed ciąży, opublikowaną przez American Institute of Medicine (IOM), zamierzony przyrost masy ciała w czasie ciąży został również przyjęty przez ACOG. W ostatnich badaniach; Zgodnie z zaleceniami wytycznych IOM z 2009 roku ustalono, że 43%-73% kobiet ma nadmierną ilość WHA. W społeczeństwach, w których częstość występowania otyłości u matek gwałtownie wzrasta, strategie kontroli masy ciała koncentrują się zwłaszcza na ciąży i okresie poporodowym. Okres ciąży; To najlepszy czas, aby kobiety podjęły wysiłek kształtowania zachowań prozdrowotnych. Połączenie skutecznych interwencji kontroli masy ciała, zdrowego odżywiania, zwiększonej aktywności fizycznej i terapii behawioralnej jest stosowane w zapobieganiu nadmiernemu NZK w czasie ciąży. Podczas gdy te interwencje są wysyłane w formatach bezpośrednich; niektóre osoby mogą postrzegać udział w tych sesjach jako obciążenie, prawdopodobnie ograniczające udział w programie przedprogramowym. Technologia komputerowa i internetowa oferuje innowacyjne i alternatywne kanały dystrybucji, które mogą spodobać się osobom poszukującym bardziej komfortowych i anonimowych środowisk. Programy komputerowe i internetowe mogą być akceptowalne i skuteczne, jeśli mają strukturę podobną do programów leczenia osobistego. W rezultacie; Szybki wzrost dostępu do Internetu stał się realną i logiczną sytuacją dla interwencji zdrowotnych. Biorąc to wszystko pod uwagę, czy interwencje dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej za pośrednictwem WhatsApp, internetowej aplikacji na telefon, która jest dziś powszechnie używana przez wszystkich, są skuteczne w odpowiednim przyroście masy ciała podczas ciąży? Na podstawie tego pytania zaplanowano badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie; bada skuteczność WhatsApp, internetowej aplikacji na telefon, wykorzystując techniki wywiadów motywacyjnych w zapewnianiu odpowiedniego przyrostu masy ciała kobietom w ciąży. To badanie typu eksperymentalnego zostanie przeprowadzone z kobietami w ciąży, które są zarejestrowane w Uniwersyteckim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Ordu, Poliklinice Położniczo-Ginekologicznej i które spełniają kryteria badawcze. Z badań literaturowych wynika, że ​​30-40% ciężarnych stosuje się do zaleceń IOM. Na początku badania odsetek osób, które stosowały się do zaleceń IOM dotyczących przyrostu masy ciała, został przyjęty na poziomie 40% i miał na celu zwiększenie tego wskaźnika z 40 do 70% za pomocą wiadomości zawierających internet i WhatsApp. Na początku badania, na poziomie istotności alfa = 0,05, wielkość próby potrzebną do uzyskania mocy 80% określono na 48 ciężarnych dla każdej z grup, łącznie 96 kobiet. Po ustaleniu kobiet w ciąży, które kwalifikują się do badania, formularz zgody, Karta Indywidualnej Identyfikacji, Skala Zdrowych Zachowań Ciężarnych, Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży oraz Karta Monitorowania Wagi do wykorzystania w badaniu zostaną wypełnić techniką wywiadu bezpośredniego. Na pierwszym spotkaniu zostanie odnotowany wzrost kobiet i waga wyjściowa w ciąży oraz obliczone zostanie BMI. Dla kobiet, które nie pamiętają swojej początkowej masy ciała w czasie ciąży, zastosowane zostaną formularze kontrolne ciąży i połogu oraz omówione zostaną pomiary masy ciała do pierwszych 10 tygodni ciąży. Wypełnienie formularzy zajmie średnio 10-15 minut. Gromadzenie danych badawczych; określenie kobiet w ciąży odpowiednich do badania, fazy randomizacji, fazy interwencji i obserwacji. Dane przed testem wszystkich kobiet w ciąży, które wzięły udział w badaniu na początku, wynosiły jednocześnie 12-18. zostaną zebrane w tygodniu ciąży, a następnie zostanie przeprowadzona randomizacja. Po ustaleniu kobiet biorących udział w badaniu i zebraniu danych przed badaniem zostanie przeprowadzona randomizacja w drodze losowania. Ponadto zapewniona zostanie randomizacja poprzez zapewnienie jednorodności statusu BMI kobiet w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Komunikaty informacyjne dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej będą wysyłane do grupy interwencyjnej kobiet w ciąży za pośrednictwem WhatsApp. Badanie będzie kontynuowane 3 razy w tygodniu do 37 tygodnia i raz w tygodniu po 37 tygodniu. W celu przypominania grupie kontrolnej raz w miesiącu o rutynowej opiece prenatalnej i niedopuszczeniu do opuszczenia badania. wiadomość zostanie wysłana. Dane z badań wstępnych dla grup interwencyjnych i kontrolnych 12-18. a dane po teście zostaną zebrane w 36-38 tygodniu ciąży. Do analizy danych; Analiza danych uzyskanych w badaniach zostanie wykonana za pomocą programu pakietu statystycznego. Statystyka opisowa w analizie danych (charakterystyka społeczno-demograficzna kobiet w ciąży i ich współmałżonków, charakterystyka rodziny, charakterystyka ciąży/położnictwa); będą wyświetlane w postaci liczb i procentów. Analiza wariancji Kruskala-Wallisa w celu określenia zależności między średnimi wartościami BMI kobiet ciężarnych a ich grupami wiekowymi, poziomem wykształcenia, poziomem wykształcenia ich współmałżonków, statusem dochodowym, liczbą dzieci, tygodniem ciąży, stanem planowania ciąży, przedwczesnym ciąża BMI, liczba korzystających z opieki prenatalnej w czasie ciąży, Następnie zostanie przeanalizowany za pomocą testu Tukey HSD i testu Tamhane 2, które są metodami porównań wielokrotnych „post hoc”. Ponownie, poziom BMI kobiet w ciąży zostanie oceniony za pomocą analizy wariancji (ANOVA) w celu określenia związku między ich średnim wynikiem a czasem trwania małżeństwa, zawodem współmałżonka, miejscem zamieszkania i liczbą ciąż, a następnie test Tukey HSD i test Tamhane 2, które są metodami wielokrotnego porównania „post hoc”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ordu, Indyk, 52200
        • Ordu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W wieku 18-45 lat,

  • Korzystanie z Whatsappa,
  • Posiadanie smartfona i korzystanie z internetu,
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej / piśmienny,
  • Nie ma żadnych przewlekłych i psychicznych zaburzeń,
  • Mając spontaniczną ciążę,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Ciąża poniżej 16 tygodnia udziału w badaniu,
  • Nie posiada żadnej niepełnosprawności fizycznej,
  • Do badania włączono ciężarne z niskimi ciążami, niskim BMI i nie chorobliwie otyłe.

Kryteria wyłączenia:

Rezygnacja z udziału w badaniach i programie inicjatyw,

  • Niski,
  • Rodzenie przed 37 tygodniem,
  • Ciąża mnoga,
  • Te, które nie miały spontanicznej ciąży, nie zostały włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa inicjatywna

Wszystkie ciężarne biorące udział w badaniu zostały podzielone na grupy interwencyjną i kontrolną poprzez zastosowanie randomizacji. Dane przedtestowe obu grup zostaną zebrane przed 18. tygodniem ciąży, a dane po teście zostaną zebrane po 37. tygodniu ciąży.

Kobiety w ciąży przypisane do grupy inicjatywnej zostały dodane do grupy utworzonej za pośrednictwem Whatsapp. Wiadomości informacyjne będą wysyłane za pośrednictwem Whatsapp w poniedziałki, środy i piątki przez pierwsze 10 tygodni / trzy razy w tygodniu (do 28 tygodnia), a wiadomości przypominające będą wysyłane raz w tygodniu w środy między 29 a 36 tygodniem. W razie potrzeby do kobiet w ciąży zostaną wysłane indywidualne wiadomości i podane zostaną specjalne wskazówki zgodnie z ich tempem przyrostu masy ciała.

Wiadomości informacyjne będą wysyłane do grupy inicjatywnej w poniedziałki, środy i piątki przez pierwsze 10 tygodni / trzy razy w tygodniu (do 28 tygodnia), a wiadomości przypominające będą wysyłane raz w tygodniu w środy między 29 a 36 tygodniem .
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ten sam sposób zostanie utworzona grupa Whatsapp do grupy kontrolnej i raz w miesiącu będą wysyłane wiadomości o tematach objętych opieką przedporodową do 37 tygodnia. Tematy uwzględnione w rutynowej konserwacji zostaną uwzględnione.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Suma przyrostów masy ciała do 37 tygodnia ciąży
Tempo przyrostu masy ciała w ciąży zgodnie z wytycznymi IOM. Dzięki interwencji oczekuje się, że średni przyrost masy ciała ciężarnych w grupie interwencyjnej będzie niższy niż w grupie kontrolnej.
Suma przyrostów masy ciała do 37 tygodnia ciąży
Odpowiednie wskaźniki GWG z wytycznymi IOM
Ramy czasowe: Stan zgodności masy całkowitej uzyskanej do 37 tygodnia ciąży zgodnie z wytycznymi IOM
Zgodność z wytycznymi IOM z 2009 r. Dzięki interwencji oczekuje się, że ciężarne z grupy interwencyjnej będą miały wyższe wskaźniki prawidłowego przyrostu masy ciała zgodnie z wytycznymi IOM z 2009 r. w porównaniu z grupą kontrolną.
Stan zgodności masy całkowitej uzyskanej do 37 tygodnia ciąży zgodnie z wytycznymi IOM
Wynik skali zdrowego trybu życia
Ramy czasowe: pod koniec 37 tygodnia ciąży
punktacja w skali zdrowego trybu życia u kobiet w ciąży
pod koniec 37 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj