- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05590832
Skuteczność wiadomości Whatsapp w przybieraniu na wadze w ciąży
Skuteczność wiadomości Whatsapp w zapewnianiu prawidłowego przyrostu masy ciała w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Ordu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W wieku 18-45 lat,
- Korzystanie z Whatsappa,
- Posiadanie smartfona i korzystanie z internetu,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej / piśmienny,
- Nie ma żadnych przewlekłych i psychicznych zaburzeń,
- Mając spontaniczną ciążę,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Ciąża poniżej 16 tygodnia udziału w badaniu,
- Nie posiada żadnej niepełnosprawności fizycznej,
- Do badania włączono ciężarne z niskimi ciążami, niskim BMI i nie chorobliwie otyłe.
Kryteria wyłączenia:
Rezygnacja z udziału w badaniach i programie inicjatyw,
- Niski,
- Rodzenie przed 37 tygodniem,
- Ciąża mnoga,
- Te, które nie miały spontanicznej ciąży, nie zostały włączone do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa inicjatywna
Wszystkie ciężarne biorące udział w badaniu zostały podzielone na grupy interwencyjną i kontrolną poprzez zastosowanie randomizacji. Dane przedtestowe obu grup zostaną zebrane przed 18. tygodniem ciąży, a dane po teście zostaną zebrane po 37. tygodniu ciąży. Kobiety w ciąży przypisane do grupy inicjatywnej zostały dodane do grupy utworzonej za pośrednictwem Whatsapp. Wiadomości informacyjne będą wysyłane za pośrednictwem Whatsapp w poniedziałki, środy i piątki przez pierwsze 10 tygodni / trzy razy w tygodniu (do 28 tygodnia), a wiadomości przypominające będą wysyłane raz w tygodniu w środy między 29 a 36 tygodniem. W razie potrzeby do kobiet w ciąży zostaną wysłane indywidualne wiadomości i podane zostaną specjalne wskazówki zgodnie z ich tempem przyrostu masy ciała. |
Wiadomości informacyjne będą wysyłane do grupy inicjatywnej w poniedziałki, środy i piątki przez pierwsze 10 tygodni / trzy razy w tygodniu (do 28 tygodnia), a wiadomości przypominające będą wysyłane raz w tygodniu w środy między 29 a 36 tygodniem .
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ten sam sposób zostanie utworzona grupa Whatsapp do grupy kontrolnej i raz w miesiącu będą wysyłane wiadomości o tematach objętych opieką przedporodową do 37 tygodnia.
Tematy uwzględnione w rutynowej konserwacji zostaną uwzględnione.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Suma przyrostów masy ciała do 37 tygodnia ciąży
|
Tempo przyrostu masy ciała w ciąży zgodnie z wytycznymi IOM. Dzięki interwencji oczekuje się, że średni przyrost masy ciała ciężarnych w grupie interwencyjnej będzie niższy niż w grupie kontrolnej.
|
Suma przyrostów masy ciała do 37 tygodnia ciąży
|
|
Odpowiednie wskaźniki GWG z wytycznymi IOM
Ramy czasowe: Stan zgodności masy całkowitej uzyskanej do 37 tygodnia ciąży zgodnie z wytycznymi IOM
|
Zgodność z wytycznymi IOM z 2009 r. Dzięki interwencji oczekuje się, że ciężarne z grupy interwencyjnej będą miały wyższe wskaźniki prawidłowego przyrostu masy ciała zgodnie z wytycznymi IOM z 2009 r. w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Stan zgodności masy całkowitej uzyskanej do 37 tygodnia ciąży zgodnie z wytycznymi IOM
|
|
Wynik skali zdrowego trybu życia
Ramy czasowe: pod koniec 37 tygodnia ciąży
|
punktacja w skali zdrowego trybu życia u kobiet w ciąży
|
pod koniec 37 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gy1995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .