- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05590832
Eficácia das mensagens do Whatsapp no ganho de peso gestacional
Eficácia das mensagens do Whatsapp para garantir o ganho de peso gestacional adequado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52200
- Ordu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Entre os 18 e os 45 anos,
- Usando Whatsapp,
- Ter um smartphone e usar a internet,
- Pelo menos ensino fundamental completo/alfabetizado,
- Não tem nenhum distúrbio crônico e psicológico,
- Ter gravidez espontânea,
- Voluntário para participar da pesquisa,
- Gravidez abaixo da 16ª semana de participação no estudo,
- Não possuir nenhuma deficiência física,
- Foram incluídas no estudo gestantes com gestações baixas, com IMC baixo e sem obesidade mórbida.
Critério de exclusão:
Desistir do programa de participação e iniciativa em pesquisa,
- Baixo,
- Dar à luz antes de 37 semanas,
- Ter gravidez múltipla,
- Aquelas que não tiveram gravidez espontânea não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de iniciativa
Todas as gestantes participantes do estudo foram divididas em grupos de intervenção e controle por meio da randomização. Os dados pré-teste de ambos os grupos serão coletados antes da 18ª semana gestacional, e os dados pós-teste serão coletados após a 37ª semana gestacional. As gestantes adscritas ao grupo de iniciativa foram agregadas a um grupo estabelecido via Whatsapp. As mensagens informativas serão enviadas via Whatsapp às segundas, quartas e sextas-feiras nas primeiras 10 semanas / três vezes por semana (até a 28ª semana), e as mensagens de lembrete serão enviadas uma vez por semana às quartas-feiras entre a 29ª e a 36ª semanas. Quando necessário, mensagens individuais serão enviadas às gestantes e orientações especiais serão dadas de acordo com seus índices de ganho de peso. |
Mensagens informativas serão enviadas ao grupo de iniciativa às segundas, quartas e sextas-feiras nas primeiras 10 semanas / três vezes por semana (até à 28ª semana), e mensagens de lembrete serão enviadas uma vez por semana às quartas-feiras entre a 29ª e a 36ª semanas .
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Sem intervenção: Grupo de controle
Da mesma forma, um grupo de Whatsapp será criado para o grupo de controle e serão enviadas mensagens uma vez por mês sobre os assuntos incluídos no pré-natal até 37 semanas.
Os tópicos incluídos na manutenção de rotina serão incluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de Peso Gestacional
Prazo: Quantidade total de peso ganho até 37 semanas de gravidez
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Taxa de ganho de peso gestacional de acordo com a diretriz do IOM. Graças à intervenção, espera-se que o ganho de peso médio das gestantes do grupo de intervenção seja menor do que o grupo de controle.
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Quantidade total de peso ganho até 37 semanas de gravidez
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Proporções GWG apropriadas com a diretriz IOM
Prazo: Status de conformidade do peso total ganho até a 37ª semana de gravidez de acordo com a diretriz do IOM
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Conformidade com a diretriz IOM 2009,Graças à intervenção, espera-se que as gestantes do grupo intervenção tenham taxas mais altas de ganho de peso adequado de acordo com a diretriz IOM 2009 em comparação com o grupo controle.
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Status de conformidade do peso total ganho até a 37ª semana de gravidez de acordo com a diretriz do IOM
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Pontuação da escala de comportamento de vida saudável
Prazo: no final da 37ª semana de gravidez
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pontuação da escala de comportamento de vida saudável em mulheres grávidas
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no final da 37ª semana de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gy1995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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