- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05590832
Wirksamkeit von WhatsApp-Nachrichten bei Gewichtszunahme in der Schwangerschaft
Wirksamkeit von WhatsApp-Nachrichten bei der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ordu, Truthahn, 52200
- Ordu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zwischen 18-45,
- Mit Whatsapp,
- Ein Smartphone zu haben und das Internet zu nutzen,
- Mindestens Hauptschulabschluss/Lesefähigkeit,
- Hat keine chronischen und psychischen Störungen,
- Spontanschwangerschaft,
- Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung,
- Schwangerschaft unterhalb der 16. Woche der Studienteilnahme,
- keine körperliche Behinderung haben,
- Schwangere Frauen mit niedrigen Schwangerschaften mit niedrigem BMI und nicht krankhaft fettleibig wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Ausstieg aus dem Forschungsbeteiligungs- und Initiativprogramm,
- Niedrig,
- Geburt vor 37 Wochen,
- Mehrlingsschwangerschaft,
- Diejenigen, die keine spontane Schwangerschaft hatten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Initiativgruppe
Alle an der Studie teilnehmenden Schwangeren wurden randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Pre-Test-Daten beider Gruppen werden vor der 18. Schwangerschaftswoche gesammelt, und Post-Test-Daten werden nach der 37. Schwangerschaftswoche gesammelt. Schwangere Frauen, die der Initiativgruppe zugewiesen wurden, wurden einer über Whatsapp eingerichteten Gruppe hinzugefügt. In den ersten 10 Wochen / drei Mal pro Woche (bis zur 28. Woche) werden montags, mittwochs und freitags Informationsnachrichten über Whatsapp gesendet, zwischen der 29. und 36. Woche werden Erinnerungsnachrichten mittwochs einmal pro Woche versendet. Bei Bedarf werden den schwangeren Frauen individuelle Nachrichten gesendet und spezielle Anweisungen entsprechend ihrer Gewichtszunahme gegeben. |
In den ersten 10 Wochen / dreimal pro Woche (bis zur 28. Woche) werden montags, mittwochs und freitags Informationsnachrichten und zwischen der 29.-36. Woche mittwochs Erinnerungsnachrichten versandt .
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In gleicher Weise wird eine Whatsapp-Gruppe zur Kontrollgruppe eingerichtet und einmal im Monat Nachrichten zu den Themen der Schwangerenvorsorge bis 37 SSW verschickt.
Themen, die in der routinemäßigen Wartung enthalten sind, werden enthalten sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Gesamtgewichtszunahme bis zur 37. Schwangerschaftswoche
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Gestationsgewichtszunahmerate gemäß IOM-Richtlinie. Dank der Intervention wird erwartet, dass die durchschnittliche Gewichtszunahme der schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe niedriger sein wird als in der Kontrollgruppe.
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Gesamtgewichtszunahme bis zur 37. Schwangerschaftswoche
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Angemessene GWG-Verhältnisse gemäß IOM-Richtlinie
Zeitfenster: Compliance-Status der Gesamtgewichtszunahme bis zur 37. Schwangerschaftswoche gemäß IOM-Leitlinie
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Einhaltung der IOM-Leitlinie 2009,Dank der Intervention wird erwartet, dass die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe gemäß der IOM-Leitlinie 2009 höhere Raten einer angemessenen Gewichtszunahme aufweisen als in der Kontrollgruppe.
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Compliance-Status der Gesamtgewichtszunahme bis zur 37. Schwangerschaftswoche gemäß IOM-Leitlinie
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Punktzahl der Skala für gesundes Lebensverhalten
Zeitfenster: am Ende der 37. Schwangerschaftswoche
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Punktzahl für gesundes Lebensverhalten bei Schwangeren
|
am Ende der 37. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gy1995
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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