- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05590832
Effektiviteten til Whatsapp-meldinger i svangerskapsvektsøkning
Effektiviteten til Whatsapp-meldinger for å sikre riktig vektøkning i svangerskapet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mellom 18-45 år,
- Ved å bruke Whatsapp,
- Å ha en smarttelefon og bruke internett,
- Minst grunnskoleutdannet/skrivekyndig,
- Har ingen kroniske og psykologiske lidelser,
- Å ha spontan graviditet,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Graviditet under den 16. uken av deltakelse i studien,
- Ikke har noen fysisk funksjonshemming,
- Gravide kvinner med lavt svangerskap med lav BMI og ikke sykelig overvektige ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Frafall av forskningsdeltakelse og initiativprogram,
- Lav,
- Fødsel før 37 uker,
- Å ha flergangsgraviditet,
- De som ikke hadde en spontan graviditet ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Initiativgruppe
Alle gravide kvinner som deltok i studien ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper ved å bruke randomisering. Pre-testdata fra begge gruppene vil bli samlet inn før 18. svangerskapsuke, og post-testdata vil bli samlet inn etter 37. svangerskapsuke. Gravide kvinner tildelt initiativgruppen ble lagt til en gruppe etablert via Whatsapp. Informasjonsmeldinger vil bli sendt via Whatsapp på mandager, onsdager og fredager de første 10 ukene / tre ganger i uken (frem til 28. uke), og påminnelsesmeldinger vil bli sendt en gang i uken på onsdager mellom uke 29-36. Når det er nødvendig, vil individuelle meldinger bli sendt til de gravide og spesielle veiledninger vil bli gitt i henhold til deres vektøkningsrater. |
Det sendes informative meldinger til tiltaksgruppen mandager, onsdager og fredager de første 10 ukene / tre ganger i uken (frem til 28. uke), og påminnelsesmeldinger vil bli sendt en gang i uken på onsdager mellom uke 29-36. .
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
På samme måte vil det bli satt opp en Whatsapp-gruppe til kontrollgruppen og det sendes meldinger en gang i måneden om emnene som inngår i svangerskapsomsorgen inntil 37 uker.
Emner som inngår i rutinemessig vedlikehold vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Total vektøkning frem til 37 uker av svangerskapet
|
Gestasjonell vektøkningsrate i tråd med IOM-retningslinjen, Takket være intervensjonen forventes det at gjennomsnittlig vektøkning for de gravide i intervensjonsgruppen vil være lavere enn kontrollgruppen.
|
Total vektøkning frem til 37 uker av svangerskapet
|
|
Passende GWG-forhold med IOM-retningslinjen
Tidsramme: Overholdelsesstatus for den totale vektøkningen frem til 37. uke av svangerskapet i henhold til IOM-retningslinjen
|
Overholdelse av IOM-retningslinjen 2009, Takket være intervensjonen, forventes det at de gravide kvinnene i intervensjonsgruppen vil ha høyere forekomst av passende vektøkning i henhold til IOM-retningslinjen fra 2009 sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Overholdelsesstatus for den totale vektøkningen frem til 37. uke av svangerskapet i henhold til IOM-retningslinjen
|
|
Skalaen for sunn leveatferd
Tidsramme: ved slutten av 37. svangerskapsuke
|
sunn leveatferd skala poengsum hos gravide kvinner
|
ved slutten av 37. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gy1995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .