ROTEM 解釈に役立つ新しいソフトウェア プログラムの有効性
2026年4月23日 更新者：Alastair Moody、University of Utah
この研究の目的は、新しい回転トロンボエラストメトリー (ROTEM®) 解釈ソフトウェアを評価して、その使用が臨床医の解釈の精度を向上させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：ユタ大学麻酔科の現在の居住者および主治医で、さまざまな経験とトロンボエラストグラフィーへの曝露があります -
除外基準：同意の拒否、またはユタ大学麻酔科の積極的なメンバーではなくなった。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソフトウェア チュートリアル
参加者は、新しい ROTEM 解釈ソフトウェアに関するチュートリアルの前後に、一連の ROTEM 研究を解釈するよう求められます。
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臨床医は、新しいROTEM解釈ソフトウェアへの暴露の前後にROTEM研究を解釈するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医の正答率の全体 適用前後
時間枠：適用前（ベースライン）および適用後（最大15分）
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臨床医の回答が参照基準と一致した割合。
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適用前（ベースライン）および適用後（最大15分）
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アプリケーション適用前後の真陰性臨床医回答全体の割合
時間枠：使用前（ベースライン）および使用後（最長15分）
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臨床医の回答が参照標準と一致した割合
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使用前（ベースライン）および使用後（最長15分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適用前および適用後の質問タイプ別の医師正解率の割合
時間枠：塗布前（ベースライン）および塗布後（最大15分）
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クリオプレシピテート、新鮮凍結血漿、複数製品シナリオ、正常パターン、血小板に対する正答率（95％信頼区間）の割合で、前・後適用別に表示
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塗布前（ベースライン）および塗布後（最大15分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00159279
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。