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Die Effektivität eines neuartigen Softwareprogramms zur Unterstützung der ROTEM-Interpretation

23. April 2026 aktualisiert von: Alastair Moody, University of Utah
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung einer neuartigen Interpretationssoftware für Rotationsthromboelastometrie (ROTEM®), um festzustellen, ob ihre Verwendung die Genauigkeit der klinischen Interpretation verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Derzeitige Bewohner und behandelnde Ärzte in der Abteilung für Anästhesiologie der Universität von Utah, die über eine Reihe von Erfahrungen und Erfahrungen mit Thromboelastographie verfügen -

Ausschlusskriterien: Verweigerung der Einwilligung oder kein aktives Mitglied der Abteilung für Anästhesiologie der Universität von Utah.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Software-Tutorial
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von ROTEM-Studien vor und nach einem Tutorial zu einer neuartigen ROTEM-Interpretationssoftware zu interpretieren.
Gerät: Neuartige ROTEM Interpretationssoftware
Kliniker werden gebeten, ROTEM-Studien vor und nach der Exposition gegenüber einer neuartigen ROTEM-Interpretationssoftware zu interpretieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtanteil der korrekten klinischen Antworten vor und nach der Anwendung
Zeitfenster: Vor der Applikation (Baseline) und nach der Applikation (bis zu 15 Minuten)
Anteil der korrekten Antworten des Klinikers im Vergleich zu einem Referenzstandard.
Vor der Applikation (Baseline) und nach der Applikation (bis zu 15 Minuten)
Insgesamt Anteil der echten negativen Antworten von Klinikern vor und nach der Anwendung
Zeitfenster: Vor der Anwendung (Ausgangswert) und nach der Anwendung (bis zu 15 Minuten)
Anteil korrekter Antworten von Ärzten im Vergleich zu einem Referenzstandard.
Vor der Anwendung (Ausgangswert) und nach der Anwendung (bis zu 15 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil korrekter Antworten von Klinikern nach Fragetyp vor und nach der Anwendung
Zeitfenster: Vor der Anwendung (Ausgangswert) und nach der Anwendung (bis zu 15 Minuten)
Anteil korrekter Antworten mit 95%-Konfidenzintervallen für Kryopräzipitat, Gefrorenes Frischplasma, Multi-Produkt-Szenarien, normale Muster und Thrombozyten, separat dargestellt für Vor- und Nachanwendung
Vor der Anwendung (Ausgangswert) und nach der Anwendung (bis zu 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00159279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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