Uuden ohjelmiston tehokkuus ROTEM-tulkinnassa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alastair Moody, University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta rotaatiotromboelastometrian (ROTEM®) tulkintaohjelmistoa sen määrittämiseksi, parantaako sen käyttö kliinikon tulkinnan tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Utahin yliopiston anestesiologian osaston nykyiset asukkaat ja hoitavat lääkärit, joilla on laaja kokemus ja altistuminen tromboelastografialle -
Poissulkemiskriteerit: Kieltäytyminen suostumuksesta tai ei enää ole Utahin yliopiston anestesiologian laitoksen aktiivinen jäsen.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmiston opetusohjelma
Osallistujia pyydetään tulkitsemaan sarja ROTEM-tutkimuksia ennen uuden ROTEM-tulkintaohjelmiston opetusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Lääkäreitä pyydetään tulkitsemaan ROTEM-tutkimuksia ennen ja jälkeen altistuksen uudelle ROTEM-tulkintaohjelmistolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon oikeiden vastausten kokonaisosuus ennen sovelluksen käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen levitystä (lähtötilanne) ja levityksen jälkeen (enintään 15 minuuttia)
|
Kliinikon vastausten oikeiden vastausten osuus verrattuna referenssistandardiin.
|
Ennen levitystä (lähtötilanne) ja levityksen jälkeen (enintään 15 minuuttia)
|
|
Kliinikoiden todellisten negatiivisten kokonaisvasteiden osuus ennen ja jälkeen sovelluksen käytön
Aikaikkuna: At pre-application (baseline) and post-application (up to 15 minutes)
|
Kliinisten vastausten oikeellisuussuhde verrattuna vertailustandardiin.
|
At pre-application (baseline) and post-application (up to 15 minutes)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden kliinikkojen vastausten osuus kysymystyypeittäin ennen ja jälkeen sovelluksen
Aikaikkuna: Ennen hakemusta (lähtötilanne) ja hakemuksen jälkeen (enintään 15 minuuttia)
|
Oikeiden vastausten osuus 95 %:n luottamusväleillä kylmäsakalle, tuoreelle jääplasmalle, usean tuotteen skenaarioille, normaaleille kaavoille ja verihiutaleille, esitettynä erikseen ennen sovellusta ja sen jälkeen
|
Ennen hakemusta (lähtötilanne) ja hakemuksen jälkeen (enintään 15 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00159279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .