Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nového softwarového programu pro pomoc při interpretaci ROTEM

23. dubna 2026 aktualizováno: Alastair Moody, University of Utah
Účelem této studie je posoudit nový interpretační software rotační tromboelastometrie (ROTEM®) a určit, zda jeho použití zlepšuje přesnost klinické interpretace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Současní obyvatelé a ošetřující lékaři na katedře anesteziologie University of Utah, kteří mají řadu zkušeností a vystavení tromboelastografii -

Kritéria vyloučení: Odmítnutí souhlasu nebo ukončení aktivního členství na katedře anesteziologie University of Utah.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Softwarový výukový program
Účastníci budou požádáni, aby interpretovali řadu studií ROTEM před a po tutoriálu o novém interpretačním softwaru ROTEM.
Přístroj: Nový interpretační software ROTEM
Lékaři budou požádáni, aby interpretovali studie ROTEM před a po vystavení novému interpretačnímu softwaru ROTEM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový podíl správných odpovědí klinických lékařů před a po aplikaci
Časové okno: Před aplikací (výchozí stav) a po aplikaci (až 15 minut)
Podíl správných odpovědí klinických lékařů ve srovnání s referenčním standardem.
Před aplikací (výchozí stav) a po aplikaci (až 15 minut)
Celkový podíl skutečně negativních odpovědí klinického lékaře před a po aplikaci
Časové okno: Před aplikací (výchozí stav) a po aplikaci (až po dobu 15 minut)
Podíl správných odpovědí lékařů ve srovnání s referenčním standardem.
Před aplikací (výchozí stav) a po aplikaci (až po dobu 15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl správných odpovědí kliniků podle typu otázky před a po aplikaci
Časové okno: Před aplikací (výchozí stav) a po aplikaci (až 15 minut)
Podíl správných odpovědí s 95% intervaly spolehlivosti pro kryoprecipitát, čerstvě zmrazenou plazmu, scénáře s více produkty, normální vzorce a trombocyty, uvedený zvlášť pro před a po aplikaci
Před aplikací (výchozí stav) a po aplikaci (až 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00159279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha koagulace, Krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit