L'efficacité d'un nouveau programme logiciel pour aider à l'interprétation ROTEM
23 avril 2026 mis à jour par: Alastair Moody, University of Utah
Le but de cette étude est d'évaluer un nouveau logiciel d'interprétation de la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM®) afin de déterminer si son utilisation améliore la précision de l'interprétation du clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion: Résidents actuels et médecins traitants du département d'anesthésiologie de l'Université de l'Utah qui ont une expérience et une exposition variées à la thromboélastographie -
Critères d'exclusion : Refus de consentir ou n'est plus un membre actif du département d'anesthésiologie de l'Université de l'Utah.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tutoriel du logiciel
Les participants seront invités à interpréter une série d'études ROTEM avant et après un tutoriel sur un nouveau logiciel d'interprétation ROTEM.
|
Les cliniciens seront invités à interpréter les études ROTEM avant et après l'exposition à un nouveau logiciel d'interprétation ROTEM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion globale de réponses correctes des cliniciens avant et après l'application
Délai: Avant application (baseline) et après application (jusqu’à 15 minutes)
|
Proportion de réponses correctes des cliniciens par rapport à un standard de référence.
|
Avant application (baseline) et après application (jusqu’à 15 minutes)
|
|
Proportion globale des réponses négatives vraies des cliniciens avant et après application
Délai: Avant application (baseline) et après application (jusqu'à 15 minutes)
|
Proportion de réponses correctes des cliniciens par rapport à une norme de référence.
|
Avant application (baseline) et après application (jusqu'à 15 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de réponses correctes des cliniciens par type de question avant et après l'application
Délai: Avant application (de départ) et après application (jusqu'à 15 minutes)
|
Proportion de réponses correctes avec intervalles de confiance à 95 % pour le cryoprécipité, le plasma frais congelé, les scénarios à produits multiples, les profils normaux et les plaquettes, présentée séparément pour les phases pré- et post-application
|
Avant application (de départ) et après application (jusqu'à 15 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00159279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .