A eficácia de um novo programa de software para ajudar na interpretação do ROTEM
23 de abril de 2026 atualizado por: Alastair Moody, University of Utah
O objetivo deste estudo é avaliar um novo software de interpretação de tromboelastometria rotacional (ROTEM®) para determinar se seu uso melhora a precisão da interpretação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Residentes atuais e médicos assistentes do Departamento de Anestesiologia da Universidade de Utah que tenham uma ampla experiência e exposição à tromboelastografia -
Critérios de Exclusão: Recusa em consentir ou não ser mais um membro ativo do Departamento de Anestesiologia da Universidade de Utah.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tutorial de software
Os participantes serão solicitados a interpretar uma série de estudos ROTEM antes e depois de um tutorial sobre um novo software de interpretação ROTEM.
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Os médicos serão solicitados a interpretar os estudos ROTEM antes e depois da exposição a um novo software de interpretação ROTEM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(Global) Proportion de respostas corretas dos clínicos antes e após a aplicação
Prazo: Na pré-aplicação (baseline) e pós-aplicação (até 15 minutos)
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Proporção de respostas corretas dos clínicos em comparação com um padrão de referência.
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Na pré-aplicação (baseline) e pós-aplicação (até 15 minutos)
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Proporção Global de Respostas Negativas Verdadeiras dos Clínicos Pré e Pós-aplicação
Prazo: Na pré-aplicação (baseline) e pós-aplicação (até 15 minutos)
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Proporção de respostas corretas dos médicos em comparação com um padrão de referência.
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Na pré-aplicação (baseline) e pós-aplicação (até 15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Respostas Clínicas Corretas por Tipo de Pergunta Antes e Após a Aplicação
Prazo: Antes da aplicação (basal) e após a aplicação (até 15 minutos)
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Proporção de respostas corretas com intervalos de confiança de 95% para crioprecipitados, plasma fresco congelado, cenários de múltiplos produtos, padrões normais e plaquetas, apresentados separadamente para pré e pós-aplicação
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Antes da aplicação (basal) e após a aplicação (até 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00159279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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