Skuteczność nowego programu wspomagającego interpretację ROTEM
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alastair Moody, University of Utah
Celem tego badania jest ocena nowego oprogramowania do interpretacji rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM®) w celu ustalenia, czy jego użycie poprawia dokładność interpretacji klinicysty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Obecni rezydenci i lekarze prowadzący Oddziału Anestezjologii Uniwersytetu Utah, którzy mają różne doświadczenie i kontakt z tromboelastografią -
Kryteria wykluczenia: Odmowa wyrażenia zgody lub brak aktywnego członka Wydziału Anestezjologii Uniwersytetu Utah.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samouczek dotyczący oprogramowania
Uczestnicy zostaną poproszeni o zinterpretowanie serii badań ROTEM przed i po samouczku dotyczącym nowatorskiego oprogramowania do interpretacji ROTEM.
|
Klinicyści zostaną poproszeni o interpretację badań ROTEM przed i po kontakcie z nowym oprogramowaniem do interpretacji ROTEM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna proporcja poprawnych odpowiedzi klinicysty przed i po aplikacji
Ramy czasowe: Przed aplikacją (stan wyjściowy) i po aplikacji (do 15 minut)
|
Proporcja poprawnych odpowiedzi klinicystów w porównaniu do standardu referencyjnego.
|
Przed aplikacją (stan wyjściowy) i po aplikacji (do 15 minut)
|
|
Ogólna proporcja rzeczywistych negatywnych odpowiedzi klinicystów przed i po zastosowaniu
Ramy czasowe: Przed aplikacją (stan wyjściowy) i po aplikacji (do 15 minut)
|
Odsetek prawidłowych odpowiedzi klinicysty w porównaniu z referencyjnym standardem.
|
Przed aplikacją (stan wyjściowy) i po aplikacji (do 15 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek prawidłowych odpowiedzi klinicystów według typu pytania przed i po zastosowaniu interwencji
Ramy czasowe: Przed aplikacją (wyjściowo) i po aplikacji (do 15 minut)
|
Odsetek poprawnych odpowiedzi z 95% przedziałami ufności dla krioprecypitatu, świeżo mrożonego osocza, scenariuszy z wieloma produktami, normalnych wzorców i płytek krwi, przedstawiony oddzielnie dla okresu przed i po aplikacji
|
Przed aplikacją (wyjściowo) i po aplikacji (do 15 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00159279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .