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L'efficacia di un nuovo programma software per aiutare nell'interpretazione ROTEM

23 aprile 2026 aggiornato da: Alastair Moody, University of Utah
Lo scopo di questo studio è valutare un nuovo software di interpretazione della tromboelastometria rotazionale (ROTEM®) per determinare se il suo utilizzo migliora l'accuratezza dell'interpretazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: attuali residenti e medici curanti presso il Dipartimento di Anestesiologia dell'Università dello Utah che hanno una vasta gamma di esperienza ed esposizione alla tromboelastografia -

Criteri di esclusione: rifiuto del consenso o non più membro attivo del Dipartimento di Anestesiologia dell'Università dello Utah.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercitazione software
Ai partecipanti verrà chiesto di interpretare una serie di studi ROTEM prima e dopo un tutorial su un nuovo software di interpretazione ROTEM.
Dispositivo: Nuovo software di interpretazione ROTEM
Ai medici verrà chiesto di interpretare gli studi ROTEM prima e dopo l'esposizione a un nuovo software di interpretazione ROTEM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione Complessiva di Risposte Cliniche Corrette Prima e Dopo l'Applicazione
Lasso di tempo: Al pre-applicazione (basale) e post-applicazione (fino a 15 minuti)
Proporzione di risposte cliniche corrispondenti al riferimento standard.
Al pre-applicazione (basale) e post-applicazione (fino a 15 minuti)
Proporzione globale di risposte cliniche vere negative pre e post applicazione
Lasso di tempo: At pre-application (baseline) and post-application (up to 15 minutes)
Proporzione di risposte corrette del clinico rispetto a uno standard di riferimento.
At pre-application (baseline) and post-application (up to 15 minutes)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di Risposte Corrette del Clinico per Tipo di Domanda Pre e Post Applicazione
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione (baseline) e dopo l'applicazione (fino a 15 minuti)
Proporzione di risposte corrette con intervalli di confidenza al 95% per crioprecipitato, plasma fresco congelato, scenari di prodotti multipli, pattern normali e piastrine, mostrata separatamente per pre- e post-applicazione
Prima dell'applicazione (baseline) e dopo l'applicazione (fino a 15 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00159279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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