Effektiviteten til et nytt programvareprogram for å hjelpe til med ROTEM-tolkning
23. april 2026 oppdatert av: Alastair Moody, University of Utah
Hensikten med denne studien er å vurdere en ny tolkningsprogramvare for rotasjonstromboelastometri (ROTEM®) for å avgjøre om bruken av den forbedrer nøyaktigheten av klinikerens tolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Nåværende beboere og behandlende leger ved University of Utah Department of Anesthesiology som har en rekke erfaring og eksponering for tromboelastografi -
Eksklusjonskriterier: Avslag på samtykke eller ikke lenger et aktivt medlem av University of Utah Department of Anesthesiology.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programvareopplæring
Deltakerne vil bli bedt om å tolke en serie ROTEM-studier før og etter en veiledning om en ny ROTEM-tolkningsprogramvare.
|
Klinikere vil bli bedt om å tolke ROTEM-studier før og etter eksponering for en ny ROTEM-tolkningsprogramvare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total andel korrekte klinikersvar før og etter anvendelse
Tidsramme: Før påføring (baseline) og etter påføring (opptil 15 minutter)
|
Andel korrekte klinikersvar sammenlignet med en referansestandard.
|
Før påføring (baseline) og etter påføring (opptil 15 minutter)
|
|
Samlet andel av sanne negative klinikeresponser før og etter anvendelse
Tidsramme: Før påføring (baseline) og etter påføring (opptil 15 minutter)
|
Andel korrekte klinikersvar sammenlignet med en referansestandard.
|
Før påføring (baseline) og etter påføring (opptil 15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekte klinikersvar etter spørsmålstype før og etter applikasjon
Tidsramme: Ved pre-applikasjon (grunnlinje) og post-applikasjon (inntil 15 minutter)
|
Andel korrekte svar med 95 % konfidensintervaller for kryopresipitat, fersk frosset plasma, scenarioer med flere produkter, normale mønstre og blodplater, vist separat for pre- og post-applikasjon
|
Ved pre-applikasjon (grunnlinje) og post-applikasjon (inntil 15 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00159279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .