Effektiviteten av ett nytt program för att hjälpa till med ROTEM-tolkning
23 april 2026 uppdaterad av: Alastair Moody, University of Utah
Syftet med denna studie är att utvärdera en ny tolkningsprogramvara för rotationstromboelastometri (ROTEM®) för att avgöra om dess användning förbättrar noggrannheten i klinikernas tolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Nuvarande invånare och behandlande läkare vid University of Utah Department of Anesthesiology som har en rad erfarenheter och exponering för tromboelastografi -
Uteslutningskriterier: vägran att samtycka eller inte längre en aktiv medlem av University of Utah Department of Anesthesiology.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handledning för programvara
Deltagarna kommer att uppmanas att tolka en serie ROTEM-studier före och efter en handledning om en ny ROTEM-tolkningsprogramvara.
|
Kliniker kommer att uppmanas att tolka ROTEM-studier före och efter exponering för en ny ROTEM-tolkningsprogramvara.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta klinikersvar före och efter applicering
Tidsram: Före applicering (baslinje) och efter applicering (upp till 15 minuter)
|
Andel korrekta kliniker svar jämfört med en referensstandard.
|
Före applicering (baslinje) och efter applicering (upp till 15 minuter)
|
|
Andel sanna negativa klinikersvar totalt före och efter applicering
Tidsram: Före applicering (baslinje) och efter applicering (upp till 15 minuter)
|
Andel korrekta svar från klinikern jämfört med en referensstandard.
|
Före applicering (baslinje) och efter applicering (upp till 15 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekta klinikersvar efter frågetyp före och efter tillämpning
Tidsram: Före applicering (baslinje) och efter applicering (upp till 15 minuter)
|
Andel korrekta svar med 95% konfidensintervall för kryoprecipitat, färskfryst plasma, multiproduktscenarier, normala mönster och trombocyter, visade separat för före och efter applikation
|
Före applicering (baslinje) och efter applicering (upp till 15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00159279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .