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ROTEM 해석에 도움이 되는 새로운 소프트웨어 프로그램의 효과

2026년 4월 23일 업데이트: Alastair Moody, University of Utah
이 연구의 목적은 새로운 회전 혈전 탄성 측정법(ROTEM®) 해석 소프트웨어를 평가하여 그 사용이 임상 해석의 정확성을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 유타 대학교 마취과의 현재 레지던트 및 주치의로서 혈전탄력조영술에 대한 다양한 경험과 노출이 있는 자 -

제외 기준: 동의 거부 또는 더 이상 유타 대학교 마취과 정회원이 아님.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소프트웨어 튜토리얼
참가자는 새로운 ROTEM 해석 소프트웨어에 대한 자습서 전후에 일련의 ROTEM 연구를 해석해야 합니다.
임상의는 새로운 ROTEM 해석 소프트웨어에 노출되기 전과 후에 ROTEM 연구를 해석해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
애플리케이션 전후 임상의 정답 비율 전체
기간: 적용 전(기준) 및 적용 후(최대 15분)
참조 표준과 비교한 임상의 응답의 정답 비율.
적용 전(기준) 및 적용 후(최대 15분)
적용 전후 임상의의 참 음성 응답 전체 비율
기간: 적용 전(기준 시점) 및 적용 후(최대 15분 이내)
참조 기준과 비교한 임상의 응답의 정답률
적용 전(기준 시점) 및 적용 후(최대 15분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질문 유형별 임상의 정답 비율 (사전 및 사후 적용)
기간: <string>사용 전(기준) 및 사용 후(최대 15분) 동안
냉동침전물, 신선동결혈장, 다중제품 시나리오, 정상 패턴 및 혈소판에 대한 정답 비율 및 95% 신뢰구간, 적용 전과 후를 구분하여 제시
<string>사용 전(기준) 및 사용 후(최대 15분) 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 00159279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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