帮助 ROTEM 解释的新型软件程序的有效性
2026年4月23日 更新者:Alastair Moody、University of Utah
本研究的目的是评估一种新型旋转血栓弹力图 (ROTEM®) 解释软件,以确定其使用是否提高了临床医生解释的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:犹他大学麻醉学系的现任住院医师和主治医师,他们具有丰富的经验并接触过血栓弹力图 -
排除标准:拒绝同意或不再是犹他大学麻醉学系的活跃成员。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:软件教程
参与者将被要求在新型 ROTEM 解释软件教程之前和之后解释一系列 ROTEM 研究。
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临床医生将被要求在接触新型 ROTEM 解释软件之前和之后解释 ROTEM 研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生总体答题正确率在应用前后的比例
大体时间:在施用前(基线)和施用后(最长15分钟)
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与参考标准相比,临床医生正确回答的比例。
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在施用前(基线)和施用后(最长15分钟)
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应用前与应用后临床医生真实阴性反应总体比例
大体时间:在评估前(基线)和评估后(最多15分钟)
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与参考标准相比,临床医生正确回答的比例。
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在评估前(基线)和评估后(最多15分钟)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同问题类型在应用前与应用后临床医生正确回答的比例
大体时间:在应用前(基线)和应用后(最多15分钟)
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冷沉淀、新鲜冰冻血浆、多种产品情景、正常模式和血小板在应用前与应用后的各自正确反应比例(附95%置信区间)
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在应用前(基线)和应用后(最多15分钟)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月13日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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