Эффективность нового программного обеспечения для помощи в интерпретации ROTEM
23 апреля 2026 г. обновлено: Alastair Moody, University of Utah
Целью данного исследования является оценка нового программного обеспечения для интерпретации ротационной тромбоэластометрии (ROTEM®), чтобы определить, улучшает ли его использование точность интерпретации врачом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Текущие резиденты и лечащие врачи отделения анестезиологии Университета штата Юта, имеющие различный опыт и опыт проведения тромбоэластографии -
Критерии исключения: отказ дать согласие или более не являться активным членом отделения анестезиологии Университета Юты.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебник по программному обеспечению
Участникам будет предложено интерпретировать серию исследований ROTEM до и после обучения новому программному обеспечению интерпретации ROTEM.
|
Клиницистам будет предложено интерпретировать исследования ROTEM до и после использования нового программного обеспечения для интерпретации ROTEM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доля правильных ответов клиницистов до и после применения
Временное ограничение: Перед нанесением (исходный уровень) и после нанесения (до 15 минут)
|
Доля правильных ответов клиницистов по сравнению с эталонным стандартом.
|
Перед нанесением (исходный уровень) и после нанесения (до 15 минут)
|
|
Общая доля истинно отрицательных ответов клиницистов до и после применения
Временное ограничение: при предварительном применении (исходный уровень) и после применения (до 15 минут)
|
Доля правильных ответов клиницистов по сравнению с эталонным стандартом.
|
при предварительном применении (исходный уровень) и после применения (до 15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля правильных ответов врачей по типам вопросов до и после применения
Временное ограничение: При нанесении (исходный уровень) и после нанесения (до 15 минут)
|
Доля правильных ответов с 95% доверительными интервалами для криопреципитата, свежезамороженной плазмы, сценариев с несколькими продуктами, нормальных паттернов и тромбоцитов, показанная отдельно для до- и после-применения
|
При нанесении (исходный уровень) и после нанесения (до 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00159279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .