La eficacia de un nuevo programa de software para ayudar en la interpretación de ROTEM
23 de abril de 2026 actualizado por: Alastair Moody, University of Utah
El propósito de este estudio es evaluar un nuevo software de interpretación de tromboelastometría rotacional (ROTEM®) para determinar si su uso mejora la precisión de la interpretación del médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Residentes actuales y médicos asistentes en el Departamento de Anestesiología de la Universidad de Utah que tengan una variedad de experiencia y exposición a la tromboelastografía.
Criterios de exclusión: negativa a dar su consentimiento o dejar de ser miembro activo del Departamento de Anestesiología de la Universidad de Utah.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tutorial de software
Se pedirá a los participantes que interpreten una serie de estudios ROTEM antes y después de un tutorial sobre un nuevo software de interpretación ROTEM.
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Se pedirá a los médicos que interpreten los estudios ROTEM antes y después de la exposición a un nuevo software de interpretación ROTEM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción general de respuestas correctas de los clínicos antes y después de la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación (inicial) y después de la aplicación (hasta 15 minutos)
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Proporción de respuestas correctas del clínico en comparación con un estándar de referencia.
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Antes de la aplicación (inicial) y después de la aplicación (hasta 15 minutos)
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Proporción general de respuestas negativas verdaderas del médico antes y después de la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación (valor inicial) y después de la aplicación (hasta 15 minutos)
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Proporción de respuestas correctas de los clínicos en comparación con un estándar de referencia.
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Antes de la aplicación (valor inicial) y después de la aplicación (hasta 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de Respuestas Clínicas Correctas por Tipo de Pregunta antes y después de la Aplicación
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación (basal) y después de la aplicación (hasta 15 minutos)
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Proporción de respuestas correctas con intervalos de confianza del 95% para crioprecipitado, plasma fresco congelado, escenarios de múltiples productos, patrones normales y plaquetas, mostrados por separado para pre y post aplicación
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Antes de la aplicación (basal) y después de la aplicación (hasta 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00159279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .