De effectiviteit van een nieuw softwareprogramma om te helpen bij ROTEM-interpretatie
23 april 2026 bijgewerkt door: Alastair Moody, University of Utah
Het doel van deze studie is om een nieuwe rotatietrombo-elastometrie (ROTEM®) interpretatiesoftware te beoordelen om te bepalen of het gebruik ervan de nauwkeurigheid van de interpretatie door de arts verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria: Huidige bewoners en behandelende artsen van de afdeling Anesthesiologie van de Universiteit van Utah die een scala aan ervaring hebben met en blootgesteld zijn aan trombo-elastografie -
Uitsluitingscriteria: Weigering om toestemming te geven of niet langer een actief lid van de afdeling Anesthesiologie van de Universiteit van Utah.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Software-zelfstudie
Deelnemers wordt gevraagd een reeks ROTEM-onderzoeken te interpreteren voor en na een tutorial over nieuwe ROTEM-interpretatiesoftware.
|
Clinici zullen worden gevraagd om ROTEM-onderzoeken te interpreteren voor en na blootstelling aan nieuwe ROTEM-interpretatiesoftware.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele aandeel van correcte klinische antwoorden voor en na toepassing
Tijdsspanne: Voor de toepassing (baseline) en na de toepassing (tot 15 minuten)
|
Proportie van correcte antwoorden van clinici vergeleken met een referentiestandaard.
|
Voor de toepassing (baseline) en na de toepassing (tot 15 minuten)
|
|
Algeheel aandeel van terecht negatieve responsen van clinici voor en na toepassing
Tijdsspanne: Bij pre-toepassing (baseline) en post-toepassing (tot 15 minuten)
|
Percentage van correcte antwoorden van clinici vergeleken met een referentiestandaard.
|
Bij pre-toepassing (baseline) en post-toepassing (tot 15 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie van Correcte Klinische Antwoorden per Vraagtype voor en na Toepassing
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de toepassing (baseline) en na de toepassing (tot 15 minuten)
|
Aandeel van correcte antwoorden met 95% betrouwbaarheidsintervallen voor cryoprecipitaat, vers ingevroren plasma, scenario's met meerdere producten, normale patronen en bloedplaatjes, afzonderlijk weergegeven voor voor en na toepassing
|
Voorafgaand aan de toepassing (baseline) en na de toepassing (tot 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00159279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .