肥満患者におけるモルヒネ消費量
2024年7月1日 更新者：Carolina Frederico、Tiva Group
ケタミナおよびリドカイン灌流後の腹腔鏡下肥満手術を受ける肥満患者における術後モルヒネ消費量
この観察研究の目的は、リドカインとケタミンの灌流を受けた後、TIVA Opiod-free の下で肥満手術を予定している肥満患者のグループにおける術後鎮痛の質を評価することです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです:回復期間中のリドカインとケタミンの灌流は、手術後48時間のモルヒネの消費にどのように影響しますか?
すべての参加者は全静脈麻酔を受け、手術の最後に、グループA：プラセボとグループB：術後リドカインとケタミン灌流の2つのグループに分けられます。
私たちの仮説は、ケタミンとリドカインは、肥満患者のモルヒネの使用を減らすための優れた代替手段である.
調査の概要
詳細な説明
肥満患者は、特定の副作用や合併症のリスクが高く、周術期の死亡率と罹患率のリスクが高くなります。
効果的な術後疼痛管理は、肺合併症を防ぐために重要であり、この種の患者にオピオイドを持続的に注入することは推奨されない無呼吸。
デクスメデトミジン、ケタミン、リドカインを使用して周術期のオピオイドを減らすことができますが、手術直後のリドカインとケタミンの使用と利点はほとんど知られていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08022
- Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者は、2022 年 1 月から 2022 年 12 月まで、Hospital HM Delfos Barcelona España で腹腔鏡下肥満手術を受ける予定です。
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までのすべての患者。
- IMC > 30kg/m2
除外基準:
- 臨床研究への参加に対する患者の拒否。
- 慢性疼痛のため手術前に高用量のオピオイドを服用している患者
- -治験薬に対するアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A:
手術の終了時に、回復室で、このグループはリドカイン (1 mg/kg/h) とケタミン (0.15 mg/kg/h) を 90 分間投与されます。
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手術終了後も、スケジュールに従って鎮痛剤の投与を継続し、さらに術後鎮痛の一環としてリドカイン (1 mg/kg/h) とケタミン (0.15 mg/kg/h) を 90 分間投与します。
他の名前：
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グループ B:
手術の最後に、回復室で、このグループにはプラセボ (通常の生理食塩水) が 90 分間与えられます。
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手術の最後に、彼らはスケジュールに従って鎮痛を受け続けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後モルヒネ消費量
時間枠：48時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、回復室と入院エリアの痛みを測定するために使用されます。
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の種類
時間枠：手術中
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、Roux-en-Y 胃バイパス術よりも技術的に単純で手術時間が短く、痛みも少ない可能性があります。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carolina Frederico、Tivagrooup
- 主任研究者：Gregory Contreras-Pérez、Tiva Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TIVA OFA Obese patients
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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