Spotřeba morfinu u obézních pacientů
1. července 2024 aktualizováno: Carolina Frederico, Tiva Group
Pooperační spotřeba morfinu u obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci po perfuzi ketaminy a lidokainu
Cílem této observační studie je zhodnotit kvalitu pooperační analgezie u skupiny obézních pacientů, kteří jsou po podání lidokainu a perfuze ketaminu plánováni na bariatrickou operaci pod TIVA Bez opiátů.
Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Jaký vliv má perfuze lidokainu a ketaminu během období zotavení na spotřebu morfinu v následujících 48 hodinách po operaci?
Všichni účastníci dostanou celkovou intravenózní anestezii a na konci operace budou rozděleni do dvou skupin, skupina A: placebo a skupina B: s pooperační perfuzí lidokainu a ketaminu.
Naše hypotéza je, že ketamin a lidokain jsou dobrou alternativou ke snížení užívání morfinu u obézních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U obézních pacientů je vyšší riziko některých nežádoucích účinků a komplikací se zvýšeným rizikem perioperační mortality a morbidity.
Účinné zvládání pooperační bolesti je důležité pro prevenci plicních komplikací a u tohoto typu pacientů se nedoporučuje kontinuální infuze opioidů, protože opioidy indukovaná obstrukce horních cest dýchacích a respirační deprese jsou pravděpodobnější u obézních pacientů s obstrukčním spánkem. apnoe.
Peroperační opioid můžeme redukovat pomocí dexmedetomidinu, ketaminu a lidokainu, nicméně je málo známé použití a přínos lidokainu a ketaminu bezprostředně po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti plánují laparoskopickou bariatrickou operaci od ledna 2022 do prosince 2022 v nemocnici HM Delfos Barcelona España.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku od 18 do 65 let.
- IMC > 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů účastnit se klinického výzkumu.
- Pacienti užívající vysoké dávky opioidů před operací pro chronickou bolest
- Pacienti s alergií na jakýkoli studovaný lék.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A:
Na konci operace, na zotavovacím sále, bude tato skupina dostávat lidokain (1 mg/kg/h) a ketamin (0,15 mg/kg/h) po dobu 90 minut
|
Na konci operace budou dále dostávat analgezii podle schématu a navíc lidokain (1 mg/kg/h) a ketamin (0,15 mg/kg/h) po dobu 90 minut v rámci pooperační analgezie.
Ostatní jména:
|
|
Skupina B:
Na konci operace, na zotavovací místnosti, tato skupina dostane placebo (normální fyziologický roztok) po dobu 90 minut
|
Na konci operace budou nadále dostávat analgetika podle rozvrhu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k měření bolesti na zotavovací místnosti a v oblasti hospitalizace.
|
48 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druh operace
Časové okno: Během operace
|
Laparoskopická rukávová gastrektomie je technicky jednodušší a kratší doba operace než žaludeční bypass Roux-en-Y a možná méně bolestivá
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina Frederico, Tivagrooup
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Obezita
- Bolest, pooperační
- Obezita, morbidní
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antipyretika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Acetaminofen
- Morfium
- Dexketoprofen trometamol
- Dipyron
Další identifikační čísla studie
- TIVA OFA Obese patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .