Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfinforbrug hos overvægtige patienter

1. juli 2024 opdateret af: Carolina Frederico, Tiva Group

Postoperativt morfinforbrug hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi efter ketamina og lidokainperfusion

Målet med denne observationelle undersøgelse er at evaluere kvaliteten af ​​postoperativ analgesi i en gruppe af overvægtige patienter, der skal til fedmekirurgi under TIVA Opiodfri efter at have modtaget lidokain og ketaminperfusion. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: Hvordan påvirker lidocain- og ketaminperfusion i restitutionsperioden morfinforbruget de følgende 48 timer efter operationen? Alle deltagere vil modtage total intravenøs anæstesi, og ved slutningen af ​​operationen vil de blive opdelt i to grupper, gruppe A: placebo og gruppe B: med postoperativ lidokain og ketaminperfusion. Vores hypotese er, at ketamin og lidocain er et godt alternativ til at mindske brugen af ​​morfin hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De overvægtige patienter har større risiko for visse bivirkninger og komplikationer med forhøjet risiko for perioperativ mortalitet og morbiditet. En effektiv postoperativ smertebehandling er vigtig for at forhindre lungekomplikationer, og det anbefales ikke kontinuerlige infusioner af opioider til denne type patienter, fordi den opioid-inducerede øvre luftvejsobstruktion og respirationsdepression er mere tilbøjelige til at ses hos overvægtige patienter med obstruktiv søvn apnø. Vi kan reducere perioperativt opioid ved hjælp af dexmedetomidin, ketamin og lidocain, men det er lidt ved brugen og fordelene ved lidocain og ketamin umiddelbart efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patientplan til laparoskopisk fedmekirurgi siden januar 2022 indtil december 2022 på Hospital HM Delfos Barcelona España.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter mellem 18 og 65 år.
  • IMC > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afvisning af at deltage i klinisk forskning.
  • Patienter, der tager høje doser opioider før operation for kroniske smerter
  • Patienter med allergi over for enhver undersøgelsesmedicin.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A:
Ved afslutningen af ​​operationen, på opvågningsrummet, vil denne gruppe modtage lidokain (1 mg/kg/t) og ketamin (0,15 mg/kg/t) i 90 minutter
Medicin: Kontrolgruppe
Ved afslutningen af ​​operationen vil de fortsætte med at modtage analgesi i henhold til skemaet og desuden lidokain (1 mg/kg/t) og ketamin (0,15 mg/kg/t) i 90 minutter som en del af postoperativ analgesi.
Andre navne:
  • Multimodal analgesi vil blive udført med paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg og metamizol 2 gr og morfin efter visuel analog skala
Gruppe B:
Ved afslutningen af ​​operationen, på opvågningsrummet, vil denne gruppe modtage placebo (normal saltopløsning) i 90 minutter
Medicin: Placebo
Ved afslutningen af ​​operationen vil de fortsætte med at modtage analgesi i henhold til tidsplanen.
Andre navne:
  • Multimodal analgesi vil blive udført med paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg og metamizol 2 gr og morfin efter visuel analog skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerter på opvågningsstue og indlæggelsesområde.
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En slags operation
Tidsramme: Under operationen
Den laparoskopiske Sleeve Gastrectomy er teknisk mere enkel og kortere operationstid end Roux-en-Y Gastric Bypass og måske mindre smertefuld
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tiva Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Ledende efterforsker: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIVA OFA Obese patients

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner