Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfinkonsumtion hos överviktiga patienter

1 juli 2024 uppdaterad av: Carolina Frederico, Tiva Group

Postoperativ morfinkonsumtion hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi efter ketamina och lidokainperfusion

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera kvaliteten på postoperativ analgesi i en grupp av överviktiga patienter schemalägger en bariatrisk operation under TIVA Opiodfri efter att ha fått lidokain och ketaminperfusion. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Hur påverkar lidokain- och ketaminperfusion under återhämtningsperioden morfinkonsumtionen de följande 48 timmarna efter operationen? Alla deltagare kommer att få total intravenös anestesi och i slutet av operationen kommer de att delas in i två grupper, grupp A: placebo och grupp B: med postoperativ lidokain och ketaminperfusion. Vår hypotes är att ketamin och lidokain är ett bra alternativ för att minska användningen av morfin hos överviktiga patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De överviktiga patienterna har större risk för vissa biverkningar och komplikationer med förhöjd risk för perioperativ mortalitet och sjuklighet. En effektiv postoperativ smärtbehandling är viktig för att förhindra lungkomplikationer och det rekommenderas inte kontinuerliga infusioner av opioider till denna typ av patienter, eftersom den opioidinducerade övre luftvägsobstruktionen och andningsdepression är mer benägna att ses hos överviktiga patienter med obstruktiv sömn. apné. Vi kan minska perioperativa opioid med dexmedetomidin, ketamin och lidokain, men det är lite vet användningen och fördelarna med lidokain och ketamin omedelbart efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patientschema till laparoskopisk bariatrisk operation sedan januari 2022 till december 2022 på sjukhuset HM Delfos Barcelona España.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter mellan 18 och 65 år.
  • IMC > 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patienters vägran att delta i klinisk forskning.
  • Patienter som tar höga doser opioider före operation för kronisk smärta
  • Patienter med allergier mot någon studiemedicin.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A:
I slutet av operationen, på återhämtningsrummet, kommer denna grupp att få lidokain (1 mg/kg/h) och ketamin (0,15 mg/kg/h) i 90 minuter
Läkemedel: Kontrollgrupp
I slutet av operationen kommer de att fortsätta att få analgesi enligt schemat och, dessutom, lidokain (1 mg/kg/h) och ketamin (0,15 mg/kg/h) i 90 minuter som en del av postoperativ analgesi.
Andra namn:
  • Multimodal analgesi kommer att utföras med paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg och metamizol 2 gr och morfin enligt visuell analog skala
Grupp B:
I slutet av operationen, på återhämtningsrummet, kommer denna grupp att få placebo (normal saltlösning) i 90 minuter
Läkemedel: Placebo
I slutet av operationen kommer de att fortsätta att få analgesi enligt schemat.
Andra namn:
  • Multimodal analgesi kommer att utföras med paracetamol 1 gr, dexketoprofen 50 mg och metamizol 2 gr och morfin enligt visuell analog skala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta smärta på återhämtningsrummet och sjukhusområdet.
48 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av operation
Tidsram: Under operation
Den laparoskopiska Sleeve Gastrectomy är tekniskt sett enklare och kortare operationstid än Roux-en-Y Gastric Bypass och kanske mindre smärtsam
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tiva Group

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Frederico, Tivagrooup
  • Huvudutredare: Gregory Contreras-Pérez, Tiva Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIVA OFA Obese patients

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera